Ст. pd1_12. Порядок надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого…, п. 12

На підставі прийнятого Кабінетом Міністрів України рішення про надання дозволу суб’єкт господарювання під час проведення державної реєстрації лікарського засобу може здійснювати посилання на інформацію, зазначену у реєстраційному досьє відповідного лікарського засобу, на використання якого надано дозвіл.

У рішенні Кабінету Міністрів України про надання дозволу зазначаються:

1) номер та назва патенту на винахід, щодо якого надається дозвіл;

2) дані щодо володільця патенту та/або сертифіката;

3) найменування та реквізити суб’єкта (суб’єктів) господарювання, якому (яким) надається дозвіл, його (їх) місцезнаходження;

4) підстави, обсяг потреби у лікарському засобі та строк дії дозволу;

5) розмір та порядок виплати компенсації, що повинна бути виплачена володільцю патенту та/або сертифіката суб’єктом (суб’єктами) господарювання, якому (яким) надано дозвіл;

6) заходи, необхідні для досягнення мети надання такого дозволу.