{Додаток 15 в редакції Постанови КМ № 1002 від 22.09.2021 ; із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 15 від 10.01.2025 , № 275 від 02.03.2026 ; в редакції Постанови КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 16
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ЗАЯВА
про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю або частково
{Додаток 16 в редакції Постанов КМ № 1002 від 22.09.2021 , № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 17
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ЗАЯВА
про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) повністю або частково
{Додаток 17 в редакції Постанов КМ № 1002 від 22.09.2021 , № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 18
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ПОВІДОМЛЕННЯ
про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
{Додаток 18 в редакції Постанов КМ № 1002 від 22.09.2021 , № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 19
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ПОВІДОМЛЕННЯ
про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
{Додаток 19 в редакції Постанов КМ № 1002 від 22.09.2021 , № 352 від 28.03.2025 , № 275 від 02.03.2026 }
{Додаток 20 виключено на підставі Постанови КМ № 1002 від 22.09.2021 }
Додаток 21
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ЗАЯВА
про зупинення дії ліцензії повністю або частково
{Додаток 21 в редакції Постанови КМ № 1002 від 22.09.2021 ; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 15 від 10.01.2025 ; в редакції Постанови КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 22
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ЗАЯВА
про відновлення дії ліцензії повністю або частково
{Додаток 22 в редакції Постанови КМ № 1002 від 22.09.2021 ; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 15 від 10.01.2025 ; в редакції Постанови КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 23
до Ліцензійних умов
ВИМОГИ
до змісту дозволу на випуск (реалізацію)
1. Найменування продукції.
2. Держава-виробник.
3. Номер реєстраційного посвідчення в Україні/дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу.
{Пункт 3 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 352 від 28.03.2025 }
4. Сила дії/активність.
5. Лікарська форма.
6. Розмір та тип пакування.
7. Номер та розмір серії.
8. Дата виробництва.
9. Дата закінчення терміну придатності.
10. Найменування, місцезнаходження та номер ліцензії виробника, уповноважена особа якого надає дозвіл на випуск серії (за наявності).
11. Сертифікати відповідності належної виробничої практики виробника, уповноважена особа якого надає дозвіл на випуск серії, або номери посилань у базі даних EudraGMP (за наявності).
12. Дата сертифіката якості серії лікарського засобу, виданого виробником, уповноважена особа якого надає дозвіл на випуск серії лікарського засобу.
13. Номер та дата висновку про якість ввезених лікарських засобів.
14. Коментарі (за наявності).
15. Заява про випуск (реалізацію) серії лікарського засобу.
16. Прізвище, ініціали та посада/звання особи, яка видала дозвіл на випуск серії.
17. Підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії.
18. Дата підписання дозволу на випуск (реалізацію).
Додаток 24
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 22 вересня 2021 р. № 1002)
ВІДОМОСТІ
про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами
{Ліцензійні умови доповнено додатком 24 згідно з Постановою КМ № 1002 від 22.09.2021 ; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 15 від 10.01.2025 }
Додаток 25
до Ліцензійних умов
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
від 2 березня 2026 р. № 275)
ВІДОМОСТІ
про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях
{Ліцензійні умови доповнено додатком 25 згідно з Постановою КМ № 1803 від 26.12.2025 ; в редакції Постанови КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 26
до Ліцензійних умов
ПОВІДОМЛЕННЯ
про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку із зміною або створенням нового місця провадження господарської діяльності
{Ліцензійні умови доповнено додатком 26 згідно з Постановою КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 27
до Ліцензійних умов
ПОВІДОМЛЕННЯ
про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового)
{Ліцензійні умови доповнено додатком 27 згідно з Постановою КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 28
до Ліцензійних умов
ПОВІДОМЛЕННЯ
про зміну місця провадження/створення нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
{Ліцензійні умови доповнено додатком 28 згідно з Постановою КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 29
до Ліцензійних умов
ВІДОМОСТІ
про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України “Про захист економічної конкуренції”) та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом
{Ліцензійні умови доповнено додатком 29 згідно з Постановою КМ № 275 від 02.03.2026 }
Додаток 30
до Ліцензійних умов
ВІДОМОСТІ
про доступність місць провадження господарської діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення
{Ліцензійні умови доповнено додатком 30 згідно з Постановою КМ № 275 від 02.03.2026 }