Залежно від типу АНД та процедури реєстрації, спеціалізована оцінка та надання висновків проводиться за однією з вказаних схем:
- експертиза АНД та надання висновків Бюро;
- експертиза АНД, передреєстраційні дослідження та надання висновків Бюро;
- експертиза АНД, передреєстраційні дослідження, контроль якості зразків лікарського засобу та надання висновків Бюро.