Експертиза реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД проводиться Комісіями в термін не більше 90 календарних днів після прийому документів. У цей термін не входить час, потрібний Заявнику на доопрацювання документів та час, необхідний на проведення передреєстраційних досліджень і контроль якості зразків лікарського засобу, що проходить процедуру реєстрації.
Після доробки Комісія вдруге розглядає доопрацьовані документи.
Якщо Заявник не відповідає на зауваження Комісії протягом 3 місяців, то йому надсилається нагадування. В разі відсутності відповідей протягом 6 місяців з моменту нагадування, вони знімаються з розгляду у Фармакопейному комітеті, про що сповіщається в Бюро, і в подальшому матеріали подаються знову в установленому порядку.