Для лікарських засобів з обмеженою мікробіологічною чистотою потрібно подавати відомості з мікробіологічної чистоти, з урахуванням того, що контроль і регламентація цього показника на території України буде проводитись згідно з вимогами Государственной фармакопеи СССР, XI видання, вип.2, с.193, або Європейської фармакопеї 1997 р., якщо немає інших обгрунтованих вказівок в АНД - 2 прим.