У випадку використання при виготовленні препарату оригінальної фірмової діючої або допоміжної речовини потрібно подавати скорочену схему синтезу, повний профіль домішок (технологічних та продуктів розпаду), методики їх контролю, матеріали щодо стабільності речовини, відомості про наявність у речовині залишків розчинників, які використовуються при виготовленні, методики їх контролю та регламентацію їх вмісту - 2 прим.