Інструкція про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські…, п. 3.13

Для вітчизняних лікарських засобів, що проходили клінічні випробування, надається висновок фармацевтичної комісії Фармакологічного комітету щодо рівня вимог до якості в АНД на лікарський засіб - 2 прим.