Інструкція про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські…, п. 2.3.2

Чинна редакція від 23.12.1998

Інструкція про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби у Фармакопейному комітеті Держкоммедбіопрому України

Передреєстраційні дослідження - експериментальна перевірка методик контролю якості з метою дослідження їх відтворювання або експериментальна валідація (в разі відсутності матеріалів по валідації в реєстраційних документах) методик контролю якості для перевірки їх точності, правильності та селективності.