Спеціалізована оцінка - оцінка експертизи реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД, передреєстраційних досліджень та результатів контролю якості лікарського засобу - з метою надання висновків Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (далі - Бюро).