Спеціалізованій оцінці підлягають матеріали на лікарські засоби як вітчизняного, так і іноземного виробництва (діючі речовини, допоміжні речовини, лікарську рослинну сировину, гомеопатичні лікарські засоби, засоби лікувальної косметики (щодо контролю якості лікувальних речовин), радіоактивні лікарські засоби), які подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію).