Інструкція визначає порядок проведення Фармакопейним комітетом Держкоммедбіопрому України (далі - Фармакопейний комітет) спеціалізованої оцінки матеріалів щодо методів аналізу лікарського засобу, фармакопейної статті або аналітичної нормативної документації (далі - АНД).