КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 17 вересня 2026 р. № 1135
Київ
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929
Кабінет Міністрів України постановляє:
Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2022 р., № 35, ст. 1904, 2026 р., № 5, ст. 409, № 7, ст. 596, № 23, ст. 1653) зміни, що додаються.
Прем'єр-міністр України
С. КОРЕЦЬКИЙ
Інд. 26
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 вересня 2026 р. № 1135
ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929
1. Пункт 2 - 1 постанови доповнити абзацом такого змісту: -
“проведення перевірки відповідності матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у період правового режиму воєнного стану в Україні та протягом трьох місяців з дня його припинення чи скасування здійснюється за кожним місцем провадження діяльності шляхом опрацювання поданих здобувачем ліцензії або ліцензіатом (у разі розширення провадження виду господарської діяльності) документів, які підтверджують відповідність матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу встановленим вимогам та заявленим у поданих здобувачем ліцензії або ліцензіатом документах для отримання ліцензії характеристикам.”.
2. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених зазначеною постановою:
1) абзац перший пункту 28 викласти в такій редакції:
“28. У приміщеннях аптечних закладів дозволяється зберігання та торгівля лікарськими засобами і іншими товарами (далі — супутні товари), крім супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах, перелік яких затверджено МОЗ;”;
2) у пункті 165:
абзац четвертий викласти в такій редакції:
“повинен мати необхідну кількість працівників, які відповідають вимогам до персоналу, установленим цими Ліцензійними умовами. У разі необхідності до роботи щодо здійснення виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами ліцензіатом можуть залучатися, на підставі цивільно-правового договору на виконання таких робіт, працівники інших ліцензіатів, які відповідають вимогам пункту 181 цих Ліцензійних умов;”;
абзац одинадцятий викласти в такій редакції:
“визначає уповноважену особу, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів під час роздрібної торгівлі та яка відповідає вимогам до професійної кваліфікації, встановленим абзацом тридцять сьомим пункту 3 цих Ліцензійних умов. З метою забезпечення безперервності процесу контролю якості лікарських засобів виконувати обов’язки уповноваженої особи у разі тимчасової відсутності працівника може інша особа, яка відповідатиме встановленим цими Ліцензійними умовами вимогам до уповноваженої особи ліцензіата, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, без повідомлення органу ліцензування про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на період тимчасової відсутності уповноваженої особи у випадках, передбачених законодавством про працю. В аптеках (аптечних пунктах), що розташовані у селах або селищах, у тому числі розташованих на територіях активних бойових дій, згідно з переліком територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженим Мінрозвитку, допускається покладення обов’язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, на особу, яка відповідає вимогам до професійної кваліфікації, встановленим абзацом третім пункту 184 цих Ліцензійних умов, та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів;”;
3) пункт 167 після абзацу дванадцятого доповнити новим абзацом такого змісту:
“У залі обслуговування населення допускаються розміщення платіжних пристроїв для пацієнтів, у тому числі банківських автоматів, платіжних терміналів, програмно-технічних комплексів самообслуговування, та/або передача частини площі цього приміщення за договорами оренди/суборенди іншим суб’єктам господарювання для реалізації лікарських засобів та товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, торгівля якими здійснюється з урахуванням абзацу першого пункту 28 цих Ліцензійних умов.”.
У зв’язку з цим абзаци тринадцятий — п’ятнадцятий вважати відповідно абзацами чотирнадцятим — шістнадцятим;
4) абзац п’ятий пункту 167 - 1 викласти в такій редакції:
“cупутніми товарами, з урахуванням абзацу першого пункту 28 цих Ліцензійних умов.”;
5) у пункті 181:
абзац четвертий викласти в такій редакції:
“Відпуск рецептурних та безрецептурних лікарських засобів в аптеках (аптечних пунктах) можуть здійснювати:”;
доповнити пункт абзацами такого змісту:
“особи, зазначені в абзацах першому і другому цього пункту;
під керівництвом фармацевта:
фармацевти-інтерни;
особи, які перебувають із ліцензіатом у трудових відносинах і мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю “Медсестринство” (спеціалізацією (освітньою програмою) “Лікувальна справа”, “Сестринська справа” або “Акушерська справа”) та сертифікат про право працювати за профілем роботи “Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)”;
в аптеках (аптечних пунктах), що розташовані у селах або селищах, у тому числі розташованих на територіях активних бойових дій, згідно з переліком територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженим Мінрозвитку:
самостійно — особи, зазначені в абзаці восьмому цього пункту;
під керівництвом фармацевта, асистента фармацевта — інші особи, які перебувають із ліцензіатом у трудових відносинах, без права відпуску рецептурних лікарських засобів.”.