КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 4 липня 2017 р. № 547
Київ
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
Кабінет Міністрів України постановляє :
Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906; 2016 р., № 3, ст. 166; 2017 р., № 28, ст. 815) зміни, що додаються.
Прем'єр-міністр України
В.ГРОЙСМАН
Інд. 73
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 4 липня 2017 р. № 547
ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333
1. У постанові:
1) пункт 1 - 1 викласти в такій редакції:
“1 - 1 . З 1 вересня 2017 р. лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією постановою, підлягають закупівлі закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів.
Обсяги потреби в закупівлі лікарських засобів визначаються за видами медичної допомоги в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров’я.
З 1 січня 2018 р. за умови задоволення в повному обсязі потреби в лікарських засобах, зареєстрованих в Україні в установленому законом порядку та включених до Національного переліку, затвердженого цією постановою, замовники можуть закуповувати лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку. При цьому перевага надається лікарським засобам, включеним до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.”;
2) доповнити постанову пунктом 1 - 3 такого змісту:
“1 - 3 . Процедури закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, розпочаті замовниками до 1 вересня 2017 р., завершуються відповідно до порядку та вимог, що діяли до зазначеної дати.”.
2. У Національному переліку основних лікарських засобів, затвердженому зазначеною постановою:
1) у розділі II:
у назві підрозділу 1 слово (НСПЗ) замінити словом (НПЗЗ);
у підрозділі 3 у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слова “Амітриптилін (Amitriptiline)” замінити словами “Амітриптилін (Amitriptyline)”;
2) у підрозділі 2 розділу IV у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слова “Натрію тіосульфат (Sodium thiosulphate)” замінити словами “Натрію тіосульфат (Sodium thiosulfate)”;
3) у розділі V у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слова “Магнію сульфат (Magnesium sulphate)*” замінити словами “Магнію сульфат (Magnesium sulfate)*”;
4) у розділі VI:
у підрозділі “Кишкові антигельмінтні лікарські засоби” підрозділу 1 у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами”:
слова “Ніклозамід (Niklosamide)” замінити словами “Ніклозамід (Niclosamide)”;
слова “Пірантел (Pirantel)” замінити словами “Пірантел (Pyrantel)”;
у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу “Протитуберкульозні лікарські засоби” підрозділу 2 у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слова “може бути використаний в як альтернатива” замінити словами “може бути використаний як альтернатива”;
у підрозділі 4:
у підрозділі “Нуклеозидні/нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази” підрозділу “Антиретровірусні лікарські засоби” позицію
“Ламівудин (Lamivudine)
розчин для перорального застосування: 50 мг/5 мл або 10 мг/мл
таблетки: 150 мг”
замінити такою позицією:
“Ламівудин (Lamivudine)
розчин для перорального застосування: 5мг/мл; 50 мг/5 мл або 10 мг/мл
таблетки: 100 мг; 150 мг”;
у підрозділі “Фіксовані комбінації” у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слово “Ламівудін” замінити словом “Ламівудин”;
у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу “Інші противірусні засоби” підрозділу “Лікарські засоби для лікування гепатиту C” підрозділу “Лікарські засоби проти гепатиту” позицію
“ Пегільований інтерферон альфа (2а або 2b) (Pegylated interferon alpha (2a or 2b))*
флакон або шприц: 80 мкг; 100 мкг; 120 мкг (пегільований інтерферон альфа 2b); 90 мкг, 180 мкг (пегільований інтерферон альфа 2а) ”
замінити такою позицією:
“ Пегільований інтерферон альфа (2а або 2b) (Pegylated interferon alfa (2a or 2b))*
флакон або шприц: 80 мкг; 100 мкг; 120 мкг (пегільований інтерферон альфа 2b); 90 мкг, 180 мкг (пегільований інтерферон альфа 2а); 50 мкг/0,5 мл; 150 мкг/0,5 мл ”;
у підрозділі 5 у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами”:
у підрозділі “Для лікування малярії” підрозділу “Засоби для лікування малярії” слова “Артезунат (Аrtescuante)*” замінити словами ““Артезунат (Аrtesunate)*”;
у підрозділі “Засоби для лікування пневмоцистозу та токсоплазмозу” слова “Сульфаметоксазол + Триметоприм (Sulfamethoxazole + Trimethoprime” замінити словами “Сульфаметоксазол + Триметоприм (Sulfamethoxazole + Trimethoprim”.
5. У розділі VIII:
1) у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу 1 позицію
“ Циклоспорин (Ciclosporin)
капсули: 25 мг
концентрат для розчину для ін’єкцій: 50 мг/мл по 1 мл в ампулах для трансплантації органів ”
замінити такою позицією:
“ Циклоспорин (Ciclosporin)
таблетки, капсули: 25 мг; 50 мг; 100 мг
концентрат для розчину для ін’єкцій: 50 мг/мл по 1 мл в ампулах для трансплантації органів
розчин оральний: 100 мг/мл ”;
2) у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу 2 позицію
“ Повністю трансретиноєва кислота (All-trans retinoid acid (ATRA)) Третиноїн (Tretinoin)
капсули: 10 мг ”
замінити такою позицією:
“ Повністю трансретиноєва кислота (All-trans retinoid acid (ATRA))* Третиноїн (Tretinoin)*
капсули: 10 мг ”;
позицію
“ Кальцію фолінат (Calcium folinate)*
ін’єкції: 3 мг/мл по 10 мл; 10 мг/мл по 3 мл
таблетки: 15 мг ”
замінити такою позицією:
“ Кальцію фолінат (Calcium folinate)*
ін’єкції: 3 мг/мл; 10 мг/мл
таблетки: 15 мг ”;
позиції
“ Циклофосфамід (Cyclophosphamide)*
порошок для розчину для ін’єкцій: 500 мг у флаконі
таблетки: 25 мг
Цитарабін (Cytarabine)*
порошок/ліофілізат для розчину для ін’єкцій 100 мг у флаконі ”
замінити такими позиціями
“ Циклофосфамід (Cyclophosphamide)*
порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій: 200 мг; 500 мг; 1 г у флаконі
таблетки: 25 мг; 50 мг
Цитарабін (Cytarabine)*
порошок/ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій: 100 мг у флаконі
розчин для ін’єкцій/інфузій: 20 мг/мл, 50 мг/мл, 100 мг/мл ”;
позицію
“ Етопозид (Etoposide)*
капсули: 100 мг
ін’єкції: 20 мг/мл по 5 мл в ампулах (флаконах) ”
замінити такою позицією:
“ Етопозид (Etoposide)*
капсули: 100 мг
ін’єкції: 20 мг/мл по 5 мл, по 10 мл в ампулах (флаконах) ”;
позицію
“ Іматиніб (Imatinib)*
таблетки: 100 мг; 400 мг ”
замінити такою позицією:
“ Іматиніб (Imatinib)*
таблетки, капсули: 100 мг; 400 мг ”;
позицію
“ Метотрексат (Methotrexate)*
таблетки: 2,5 мг (у вигляді натрієвої солі/чи еквівалент метотрексату безводного)
ін’єкції: 25 мг/мл (50 мг у флаконі); 100 мг/1 мл ”
замінити такою позицією:
“ Метотрексат (Methotrexate)*
таблетки: 2,5 мг; 5 мг; 7,5 мг; 10 мг (у вигляді натрієвої солі/чи еквівалент метотрексату безводного)
ін’єкції: 10 мг/мл; 25 мг/мл (50 мг у флаконі); 100 мг/1 мл
концентрат для розчину для інфузій: 100 мг/мл ”;
3) у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу 3 позицію
“ Бікалутамід (Bicalutamide)*
таблетки: 50 мг ”
замінити такою позицією:
“ Бікалутамід (Bicalutamide)*
таблетки: 50 мг, 150 мг ”.
6. У підрозділі 2 розділу X позицію
“ Еноксапарин (Enoxaparin)
ін’єкції: 20 мг/0,2 мл; 40 мг/0,4 мл; 60 мг/0,6 мл; 80 мг/0,8 мл; 100 мг/1 мл; 120 мг/0,8 мл; 150 мг/1 мл в ампулах або шприц-дозах”
замінити такою позицією:
“ Еноксапарин (Enoxaparin)
ін’єкції: 10000 анти-Ха МО/мл по 20 мг/0,2 мл; 40 мг/0,4 мл; 60 мг/0,6 мл; 80 мг/0,8 мл; 100 мг/1 мл; 120 мг/0,8 мл; 150 мг/1 мл в ампулах або шприц-дозах”.
7. У розділі XII:
1) у підрозділі 1:
позицію
“Метопролол (Metoprolol)
таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг
таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг”
замінити такою позицією:
“Метопролол (Metoprolol)
таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг
таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг
розчин для ін’єкцій: 1 мг/мл в ампулах”;
у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слово “Карведіол” замінити словом “Карведілол”;
2) у підрозділі 2:
позицію
“Метопролол (Metoprolol)
таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг
таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг”
замінити такою позицією:
“Метопролол (Metoprolol)
таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг
таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою: 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг
розчин для ін’єкцій: 1 мг/мл в ампулах”;
у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слово “Карведіол” замінити словом “Карведілол”;
3) у підрозділі 3 у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слово “Карведіол” замінити словом “Карведілол”;
4) у підрозділі 4:
у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слово “Карведіол” замінити словом “Карведілол”;
позицію
“Спіронолактон (Spironolactone)
таблетки: 25 мг”
замінити такою позицією:
“Спіронолактон (Spironolactone)
таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг”;
5) у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу “Тромболітичні лікарські засоби” підрозділу 5 позицію
“ Стрептокіназа (Streptokinase)
порошок для приготування розчину для ін’єкцій: 1,5 млн. МО у флаконі ”
замінити такою позицією:
“ Стрептокіназа (Streptokinase)
порошок/ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій/інфузій: 1,5 млн. МО у флаконі ”;
6) у підрозділі 6 позицію
“ Симвастатин (Simvastatin)*
таблетки: 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг”
замінити такою позицією:
“ Симвастатин (Simvastatin)*
таблетки: 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг”.
8. У підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу 2 розділу XIV у графі “Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами” слово “ Меглуміну ” замінити словом “ Меглюміну ”.
9. У розділі XVI позицію
“Спіронолактон (Spironolactone)
таблетки: 25 мг”
замінити такою позицією:
“Спіронолактон (Spironolactone)
таблетки: 25 мг; 50 мг; 100 мг”.
10. У підрозділі 1 розділу XXII позицію
“Мізопростол (Misoprostol)
таблетки: 200 мкг
вагінальні таблетки: 25 мкг*
замінити такою позицією:
“Мізопростол (Misoprostol)*
таблетки: 200 мкг
вагінальні таблетки: 25 мкг*”.
11. У розділі XXIV:
1) у підрозділі 1 позицію
“Рисперидон (Risperidone)
тверда пероральна лікарська форма: 0,25 мг - 6 мг”
замінити такою позицією:
“Рисперидон (Risperidone)
тверда пероральна лікарська форма: 0,25 мг - 6 мг
розчин оральний: 1 мг/мл”;
2) у підрозділі “ Додатковий перелік ” підрозділу 5 позицію
“ Mетадон (Methadone)
концентрат для приготування розчину для перорального застосування: 5 мг/мл; 10 мг/мл (гідрохлорид)
розчин для перорального застосування: 5 мг/мл; 10 мг/5 мл (гідрохлорид) або 1 мг/мл
таблетки: 5 мг; 10 мг; 25 мг; 40 мг ”
замінити такою позицією:
“ Mетадон (Methadone)
концентрат для приготування розчину для перорального застосування: 5 мг/мл; 10 мг/мл (гідрохлорид)
розчин для перорального застосування: 5 мг/мл; 5 мг/5 мл; 10 мг/5 мл (гідрохлорид) або 1 мг/мл
таблетки: 5 мг; 10 мг; 25 мг; 40 мг ”.
12. У підрозділі 1 розділу XXV:
1) позиції
“ Беклометазон (Beclometasone)
інгаляція (аерозоль): 50 мкг; 100 мкг (дипропіонат) на дозу (у вигляді форм, що не містять фреон)
Будесонід (Budesonide) [д]
інгаляція (аерозоль): 100 мкг на дозу; 200 мкг на дозу”
замінити такими позиціями:
“ Беклометазон (Beclometasone)
інгаляція (аерозоль): 50 мкг; 100 мкг (дипропіонат) на дозу (у вигляді форм, що не містять фреон)
аерозоль для інгаляцій: 200 мкг; 250 мкг
Будесонід (Budesonide) [д]
інгаляція (аерозоль): 50 мкг на дозу; 200 мкг на дозу
порошок для інгаляцій: 100 мкг на дозу; 200 мкг на дозу
суспензія для розпилення: 0,25 мг/мл та 0,5 мг/мл”;
2) позицію
“ Сальбутамол (Salbutamol)
інгаляція (аерозоль): сальбутамол 100 мкг як сульфат (1 доза)
розчин для ін’єкцій: 50 мкг (як сульфат)/мл по 5 мл в ампулах; 500 мкг (як сульфат)/мл по 1 мл в ампулах
дозований інгалятор (аерозоль): 100 мкг (як сульфат) на 1 дозу
респіраторний розчин для використання в розпилювачах-небулайзерах: 5 мг (як сульфат)/мл; 1 мг/мл”
замінити такою позицією:
“ Сальбутамол (Salbutamol)
інгаляція (аерозоль): сальбутамол 100 мкг як сульфат (1 доза)
розчин для ін’єкцій: 50 мкг (як сульфат)/мл по 5 мл в ампулах; 500 мкг (як сульфат)/мл по 1 мл в ампулах
дозований інгалятор (аерозоль): 100 мкг (як сульфат) на 1 дозу
респіраторний розчин для використання в розпилювачах-небулайзерах: 5 мг (як сульфат)/мл; 1 мг/мл
розчин для інгаляцій: 1 мг/мл та 2,5 мг/2,5 мл”.