МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
13.04.2016 № 361
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
06 травня 2016 р.
за № 690/28820
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533
Відповідно до пункту 2 - 1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», пункту 2 - 1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», пункту 2 - 1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» та з метою забезпечення наявності свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів та відповідної інформації щодо них в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення НАКАЗУЮ:
1. У заголовку та тексті наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, слово «ведення» замінити словом «зберігання».
2. Затвердити Зміни до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, що додаються.
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
О. Квіташвілі
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної
фіскальної служби України
Р.М. Насіров
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
13.04.2016 № 361
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
06 травня 2016 р.
за № 690/28820
ЗМІНИ
до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. У заголовку слово «ведення» замінити словом «зберігання».
2. Пункт 1 викласти в такій редакції:
«1. Цей Порядок визначає механізм зберігання медичної техніки та виробів медичного призначення у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (далі - Державний реєстр)».
3. У пункті 2 слова «формує та веде» замінити словом «зберігає».
4. У пункті 5 слово «ведеться» замінити словом «зберігається».
5. Пункти 3, 6, 8, 9 виключити.
У зв’язку з цим пункти 4, 5, 7, 10-14 вважати відповідно пунктами 3-10.
6. Доповнити новим пунктом 11 такого змісту:
«11. Медичні вироби, внесені до Державного реєстру в установленому порядку станом на 30 червня 2015 року, перебувають у Державному реєстрі до 30 червня 2020 року.».
7. Додаток 1 до Порядку виключити.
У зв’язку з цим додаток 2 вважати додатком.
8. У тексті Порядку посилання на додаток 2 замінити посиланням на додаток.
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т. Лясковський