КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 23 грудня 2015 р. № 1101
Київ
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності через шість місяців з дня її опублікування, але не раніше набрання чинності Законом України від 15 січня 2015 р. № 124-VIII “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”.
Прем'єр-міністр України
А.ЯЦЕНЮК
Інд. 73
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 23 грудня 2015 р. № 1101
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046; 2014 р., № 49, ст. 1291; 2015 р., № 65, ст. 2155):
1) у вступній частині постанови слова і цифри “статті 14 Закону України “Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності” замінити словами і цифрою “статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”;
2) у Технічному регламенті, затвердженому зазначеною постановою:
останній абзац пункту 2 викласти в такій редакції:
“Для цілей цього Технічного регламенту термін “національні стандарти” вживається у значенні, наведеному в Законі України “Про стандартизацію”, терміни “орган з оцінки відповідності”, “ризик”, “технічний регламент” - у значенні, наведеному в Законі України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”, термін “лікарські засоби” - у значенні, наведеному в Законі України “Про лікарські засоби”.”;
3) у тексті Технічного регламенту слова “національний знак відповідності” в усіх відмінках замінити словами “знак відповідності технічним регламентам” у відповідному відмінку.
2. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047; 2014 р. № 49, ст. 1291):
1) у вступній частині постанови слова і цифри “статті 14 Закону України “Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності” замінити словами і цифрою “статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”;
2) у Технічному регламенті, затвердженому зазначеною постановою:
останній абзац пункту 2 викласти в такій редакції:
“Для цілей цього Технічного регламенту термін “національні стандарти” вживається у значенні, наведеному в Законі України “Про стандартизацію”, термін “користувач” - у значенні, наведеному в Законі України “Про загальну безпечність нехарчової продукції”, терміни “орган з оцінки відповідності”, “ризик”, “технічний регламент” - у значенні, наведеному в Законі України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”, термін “лікарські засоби” - у значенні, наведеному в Законі України “Про лікарські засоби”.”;
3) у тексті Технічного регламенту слова “національний знак відповідності” в усіх відмінках замінити словами “знак відповідності технічним регламентам” у відповідному відмінку.
3. У постанові Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 “Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048; 2014 р., № 49, ст. 1291, № 53, ст. 1415):
1) у вступній частині постанови слова і цифри “статті 14 Закону України “Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності” замінити словами і цифрою “статті 5 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”;
2) у Технічному регламенті, затвердженому зазначеною постановою:
останній абзац пункту 2 викласти в такій редакції:
“Для цілей цього Технічного регламенту термін “національні стандарти” вживається у значенні, наведеному в Законі України “Про стандартизацію”, терміни “орган з оцінки відповідності”, “ризик”, “технічний регламент” - у значенні, наведеному в Законі України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”, термін “лікарські засоби” - у значенні, наведеному в Законі України “Про лікарські засоби”.”;
3) у тексті Технічного регламенту слова “національний знак відповідності” в усіх відмінках замінити словами “знак відповідності технічним регламентам” у відповідному відмінку.