1. Експорт ветеринарних лікарських засобів може здійснювати оператор ринку ветеринарних препаратів, лікарських засобів, який має ліцензію на виробництво провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів або ліцензію на оптову реалізацію провадження господарської діяльності з оптової дистрибуції ветеринарних лікарських засобів.
{Частина перша статті 75 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
2. Дозволяється виробництво незареєстрованих в Україні ветеринарних лікарських засобів, призначених для експорту. Реалізація та застосування незареєстрованих в Україні ветеринарних лікарських засобів, призначених для експорту, на митній території України заборонені.
Порядок виробництва, обліку, зберігання, транспортування та підтвердження відповідності (авторизації) вимогам щодо безпечності, якості та ефективності незареєстрованих Вимоги до виробництва не зареєстрованих в Україні ветеринарних лікарських засобів, призначених для експорту, затверджується центральним органом затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини.
{Абзац другий частини другої статті 75 в редакції Закону № 4718-IX від 16.12.2025}
3. За запитом виробника та/або експортера відповідного ветеринарного лікарського засобу, та/або компетентного органу іноземної держави компетентний орган повинен видати сертифікат ветеринарного лікарського засобу, який засвідчує, що:
1) виробник відповідного ветеринарного лікарського засобу має ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів;
2) виробник відповідного ветеринарного лікарського засобу має сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики ветеринарних лікарських засобів; та/або
3) відповідний ветеринарний лікарський засіб пройшов державну реєстрацію в Україні.
{Статтю 75 доповнено частиною третьою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
4. Для отримання сертифіката ветеринарного лікарського засобу заявник подає до компетентного органу відповідну заяву.
{Статтю 75 доповнено частиною четвертою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
5. Рішення про видачу (відмову у видачі) сертифіката ветеринарного лікарського засобу приймається компетентним органом протягом трьох робочих днів з дня отримання відповідної заяви.
{Статтю 75 доповнено частиною п'ятою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
6. Сертифікат ветеринарного лікарського засобу складається одночасно державною та англійською мовами.
{Статтю 75 доповнено частиною шостою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
7. За видачу сертифіката ветеринарного лікарського засобу справляється плата в розмірі 0,03 місячного розміру мінімальної заробітної плати, встановленої законом на дату подання заяви про отримання сертифіката.
{Статтю 75 доповнено частиною сьомою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
8. Форму та порядок видачі сертифіката ветеринарного лікарського засобу, вимоги до заяви про отримання сертифіката затверджує центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері ветеринарної медицини.
{Статтю 75 доповнено частиною восьмою згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}