1. Не підлягає розголошенню інформація, що міститься в документах, які підтверджують безпечність, якість та ефективність референтного ветеринарного лікарського засобу та вперше подані заявником для державної реєстрації референтного ветеринарного лікарського засобу або зміни умов його державної реєстрації. реєстрації в Україні. Така інформація не може бути використана іншою особою, ніж зазначений заявник, з метою для цілей державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів ветеринарного лікарського засобу або зміни умов їх державної реєстрації, реєстрації в Україні, крім випадків, якщо:
{Абзац перший частини першої статті 64 в редакції Закону № 4718-IX від 16.12.2025}
1) строк захисту (нерозголошення) інформації, зазначеної у частині другій цієї статті, закінчився або закінчиться менш як за два роки;
2) особа, якій належать права інтелектуальної власності власник реєстраційного досьє на відповідну інформацію, надала референтний ветеринарний лікарський засіб надав письмовий дозвіл (згоду) на її використання з метою для цілей державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів в Україні або зміни умов їх державної реєстрації.реєстрації в Україні.
{Пункт 2 частини першої статті 64 в редакції Закону № 4718-IX від 16.12.2025}
2. Строк захисту (нерозголошення) інформації, зазначеної у частині першій цієї статті, становить:
10 років - для ветеринарних лікарських засобів, призначених для великої рогатої худоби, овець, призначених для виробництва м’яса, свиней, курей, собак та котів;
14 років - для протимікробних ветеринарних лікарських засобів, призначених для великої рогатої худоби, овець, призначених для виробництва м’яса, свиней, курей, собак та котів, які містять протимікробні діючі речовини, що не використовувалися у раніше зареєстрованих ветеринарних лікарських засобах;
18 років - для ветеринарних лікарських засобів, призначених для бджіл;
14 років - для ветеринарних лікарських засобів, призначених для інших видів тварин.
3. Обчислення строків, передбачених частиною другою цієї статті, починається з дня державної реєстрації відповідних референтних ветеринарних лікарських засобів, здійсненої відповідно до цього Закону.
3. Обчислення строків, передбачених частиною другою цієї статті, починається з дня прийняття компетентним органом рішення про державну реєстрацію референтного ветеринарного лікарського засобу в Україні або з дня прийняття рішення про авторизацію (реєстрацію) референтного ветеринарного лікарського засобу в Європейському Союзі чи в державі - члені Європейського Союзу залежно від того, який із цих днів настав раніше.
{Частина третя статті 64 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}