1. Гомеопатичні ветеринарні лікарські засоби підлягають державній реєстрації у порядку, встановленому статтею 55 цього Закону, з урахуванням особливостей, передбачених цією статтею, за умови, що:
1) гомеопатичний ветеринарний лікарський засіб застосовується у спосіб, зазначений у Європейській фармакопеї та/або у Державній фармакопеї України;
2) забезпечується значний ступінь розведення гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу для гарантування його безпечності (має містити не більше однієї частини на 10000 частин материнської тинктури);
3) маркування гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу або будь-яка інша інформація щодо такого засобу не містить терапевтичних показань.
2. Разом із заявою про державну реєстрацію гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу у складі реєстраційного досьє подаються:
1) наукова або інша назва гомеопатичної речовини або речовин, зазначена у фармакопеї, а також відомості про способи застосування, лікарські фармацевтичні форми та ступінь розведення;
{Пункт 1 частини другої статті 62 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
2) документи, що описують спосіб отримання та контролю гомеопатичної речовини або речовин, містять обґрунтування їх гомеопатичного застосування на основі відповідної наукової літератури (бібліографічних даних), а для гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів, що містять біологічні речовини, - опис заходів, вжитих з метою забезпечення відсутності патогенів;
3) документи щодо виробництва та контролю для кожної лікарської фармацевтичної форми, опис методу розведення та потенціювання;
4) копія ліцензії на виробництво ветеринарних лікарських засобів;
{Пункт 3 частини другої статті 62 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
4) витяг з ліцензійного реєстру, що підтверджує право оператора ринку ветеринарних лікарських засобів на виробництво відповідних гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів та містить відомості, передбачені пунктом 45 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань";
{Пункт 4 частини другої статті 62 в редакції Закону № 4718-IX від 16.12.2025}
5) копії реєстраційних документів та документів дозвільного характеру, отриманих на відповідний гомеопатичний ветеринарний лікарський засіб в іноземних державах;
6) текст листівки-вкладки (інструкції для застосування) та маркування, що наноситься на зовнішньому вторинне пакування та первинному пакуванні первинне пакування гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу;
{Пункт 6 частини другої статті 62 із змінами, внесеними згідно із Законом № 4718-IX від 16.12.2025}
7) відомості щодо стабільності гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу;
8) максимальні межі залишків діючої речовини гомеопатичного ветеринарного лікарського засобу, призначеного для продуктивних тварин.тварин, призначених для виробництва харчових продуктів.
3. Заява про державну реєстрацію може стосуватися декількох гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів з однаковою фармацевтичною формою та отриманих з однакової гомеопатичної речовини або речовин.
4. Положенням про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів встановлюються скорочені строки проведення наукової оцінки гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів та інших процедур, пов’язаних з їх державною реєстрацією, які повинні здійснюватися у строк не більше 90 днів з дати отримання відповідної заяви та інших документів, визначених цим Законом.
{Частину четверту статті 62 виключено на підставі Закону № 4718-IX від 16.12.2025}
5. Дія цієї статті не поширюється на імунобіологічні гомеопатичні ветеринарні лікарські засоби.