Підприємства, установи та організації зобов'язані забезпечувати екологічно безпечне виробництво, зберігання, транспортування, використання, знищення, знешкодження і захоронення мікроорганізмів, інших біологічно активних речовин та продуктів біотехнології, а також інтродукцію, акліматизацію і реакліматизацію тварин і рослин, розробляти і здійснювати заходи щодо запобігання та ліквідації наслідків шкідливого впливу біологічних факторів на навколишнє природне середовище та здоров'я людини.
{ Частина перша статті 53 із змінами, внесеними згідно із Законом N 1158-VI ( 1158-17 ) від 19.03.2009 }
Створення нових штаммів мікроорганізмів та біологічно активних речовин здійснюється тільки на підставі дозволів центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення, та центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, при наявності оцінки їх впливу на навколишнє природне середовище та здоров'я людей.
{ Частина друга статті 53 із змінами, внесеними згідно із Законом N 5456-VI ( 5456-17 ) від 16.10.2012 }
При створенні зазначених організмів і речовин повинні розроблятися нормативи гранично допустимих концентрацій, методи визначення цих організмів та речовин у навколишньому природному середовищі і продуктах харчування.
Виробництво і використання нових штаммів мікроорганізмів та інших біологічно активних речовин, а також генетично модифікованих організмів, продукції, отриманої з використанням генетично модифікованих організмів, здійснюється тільки після проведення комплексних досліджень їх впливу на здоров'я людей і навколишнє природне середовище за дозволом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення, та центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища.
{ Частина четверта статті 53 із змінами, внесеними згідно із Законами N 1158-VI ( 1158-17 ) від 19.03.2009, N 5456-VI ( 5456-17 ) від 16.10.2012 }