1. При встановленні факту порушення порядку організації та проведення доклінічних досліджень і клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів орган державного контролю вживає заходів щодо:
1) недопущення порушення законодавства та усунення причин, що призвели до порушення;
2) зупинення у встановлених законодавством випадках таких досліджень;
3) притягнення до юридичної відповідальності осіб у порядку, передбаченому законодавством;
4) направлення інформації про виявлені порушення до правоохоронних органів у разі наявності ознак вчинення кримінального правопорушення.