1. Для виконання функцій, визначених цим Законом, орган сертифікації має відповідати таким вимогам:
1) мати чинний атестат про акредитацію за однією або кількома категоріями органічної продукції, визначеними цим Законом, отриманий відповідно до законодавства України у сфері акредитації;
2) дотримуватися у своїй діяльності принципів об’єктивності, незалежності та неупередженості;
3) бути юридичною особою, зареєстрованою згідно із законодавством України;
4) забезпечувати відсутність у свого персоналу конфлікту інтересів з операторами, групами операторів;
5) мати матеріально-технічну базу, що відповідає встановленим вимогам;
6) мати достатню кількість персоналу з відповідним рівнем компетентності у сфері сертифікації органічного виробництва та/або обігу органічної продукції для ефективного виконання заходів державного контролю та інших офіційних заходів;
7) мати у штаті щонайменше одного інспектора із сертифікації у відповідній категорії (відповідних категоріях) органічної продукції відповідно до сфери акредитації та покладених функцій з проведення інспектування, одного інспектора із сертифікації у відповідній категорії (відповідних категоріях) органічної продукції відповідно до сфери акредитації та покладених функцій з проведення оцінювання результатів інспектування;
8) затвердити процедуру оцінювання ризиків, що визначає умови та періодичність проведення заходів державного контролю за дотриманням операторами, групами операторів вимог законодавства у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, з урахуванням положень частини третьої статті 34 цього Закону та частини п’ятої статті 18 Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я тварин та благополуччя тварин", що беруть до уваги під час оцінювання ризиків;
9) затвердити стандартну процедуру проведення сертифікації, що містить детальний опис заходів державного контролю щодо операторів, груп операторів;
10) затвердити каталог заходів реагування на невідповідності;
11) затвердити систему внутрішнього моніторингу здійснення окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів;
12) не бути:
юридичною особою, яку включено до переліку осіб, пов’язаних з провадженням терористичної діяльності або стосовно яких застосовано міжнародні санкції;
юридичною особою, щодо якої застосовано спеціальні економічні та/або інші обмежувальні заходи (санкції) відповідно до Закону України "Про санкції";
юридичною особою, кінцевим бенефіціарним власником якої є особа, включена до переліку осіб, пов’язаних з провадженням терористичної діяльності або стосовно яких застосовано міжнародні санкції;
юридичною особою, утвореною відповідно до законодавства держави, що визнана відповідно до закону державою-агресором або державою-окупантом;
юридичною особою, в якій держава, визнана відповідно до закону державою-агресором або державою-окупантом, юридична особа, утворена відповідно до законодавства такої держави, або громадянин такої держави, крім того, який на законних підставах постійно проживає в Україні, є учасником (акціонером), членом або кінцевим бенефіціарним власником.
Уповноваження органу сертифікації здійснює компетентний орган у порядку, затвердженому Кабінетом Міністром України.
2. Вимоги до матеріально-технічної бази органу сертифікації визначає центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції.
3. Категорію (категорії) органічної продукції та вид діяльності (виробництво та/або обіг), за якими уповноважують орган сертифікації, має охоплювати сфера акредитації. Орган сертифікації може бути уповноважено за однією або кількома категоріями органічної продукції.
4. Орган сертифікації, що претендує на уповноваження, подає до компетентного органу у паперовій або електронній формі заяву про уповноваження.
До заяви додають:
1) копію атестата про акредитацію (з додатками);
2) копію договору з уповноваженою лабораторією або лабораторією, яка розміщена в державі - члені Європейського Союзу та має статус уповноваженої лабораторії згідно із законодавством такої держави;
3) копію штатного розпису органу сертифікації;
4) перелік матеріально-технічної бази, необхідної для виконання окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів, зокрема для забезпечення зберігання та перевезення (пересилання) відібраних зразків до уповноваженої лабораторії або лабораторії, яка розміщена в державі - члені Європейського Союзу та має статус уповноваженої лабораторії згідно із законодавством такої держави;
5) каталог заходів реагування на невідповідності;
6) копії документів, що містять опис:
процедури оцінювання ризиків, що визначає умови та періодичність проведення заходів державного контролю за дотриманням операторами, групою операторів законодавства у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції;
процедури проведення сертифікації, що містить детальний опис заходів державного контролю;
процедури забезпечення об’єктивності, незалежності і неупередженості під час здійснення окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів;
системи внутрішнього моніторингу здійснення окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів;
7) список інспекторів із сертифікації та копії їхніх свідоцтв про володіння спеціальними знаннями у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції.
5. Компетентний орган приймає рішення про уповноваження або про відмову в уповноваженні органу сертифікації протягом 30 робочих днів з дня отримання заяви про уповноваження. Компетентний орган приймає рішення про уповноваження органу сертифікації, якщо за результатами розгляду поданих документів та відомостей встановлено, що такий орган сертифікації відповідає вимогам цього Закону і має процедури та заходи для забезпечення ефективного здійснення окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів.
Підставами для прийняття компетентним органом рішення про відмову в уповноваженні органу сертифікації є:
1) невідповідність органу сертифікації вимогам, визначеним частиною першою цієї статті;
2) недостатня ефективність процедур та/або заходів, запроваджених для здійснення окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів;
3) неохоплення сфери уповноваження (категорії органічної продукції та/або вид діяльності (виробництво та/або обіг), за якою орган сертифікації має намір отримати уповноваження, сферою акредитації такого органу сертифікації;
4) виявлення неповних або недостовірних відомостей у заяві про уповноваження та/або поданих документах.
У разі якщо сфера уповноваження (категорії органічної продукції та/або вид діяльності (виробництво та/або обіг), зазначена у заяві про уповноваження, лише частково охоплена сферою акредитації, компетентний орган приймає рішення про уповноваження органу сертифікації щодо категорій органічної продукції та/або виду діяльності, які охоплені сферою акредитації.
6. З метою розширення сфери уповноваження уповноважений орган сертифікації може подати до компетентного органу у паперовій або електронній формі заяву про розширення сфери уповноваження, до якої додають:
1) копію атестата про акредитацію (з додатками);
2) список інспекторів із сертифікації, які здійснюють інспектування та оцінювання результатів інспектування за категоріями продукції, за якими орган сертифікації має намір розширити сферу уповноваження;
3) копії свідоцтв про володіння спеціальними знаннями у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції інспекторів із сертифікації, зазначених у пункті 2 цієї частини.
7. Компетентний орган приймає рішення про розширення або про відмову в розширенні сфери уповноваження органу сертифікації протягом 10 робочих днів з дня отримання заяви.
Підставами для прийняття компетентним органом рішення про відмову в розширенні сфери уповноваження органу сертифікації є:
1) неохоплення сфери уповноваження (категорії органічної продукції та/або вид діяльності (виробництво та/або обіг), зазначеної в заяві про розширення сфери уповноваження, сферою акредитації такого органу сертифікації;
2) виявлення неповних або недостовірних відомостей у заяві про розширення сфери уповноваження та/або поданих документах.
8. Компетентний орган може прийняти рішення про зупинення дії уповноваження органу сертифікації з таких підстав:
1) виявлення під час аудиту невідповідності діяльності уповноваженого органу сертифікації законодавству у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції;
2) тимчасове зупинення дії атестата про акредитацію.
У разі усунення невідповідності, що стала підставою для прийняття рішення про зупинення дії уповноваження органу сертифікації або поновлення дії атестата про акредитацію органу сертифікації, компетентний орган приймає рішення про поновлення дії уповноваження такого органу сертифікації протягом п’яти робочих днів з дня усунення невідповідності або з дня подання рішення про поновлення дії атестата про акредитацію.
Строк зупинення дії уповноваження органу сертифікації не може перевищувати 12 місяців або строку тимчасового зупинення дії атестата про акредитацію.
9. Компетентний орган може відкликати уповноваження органу сертифікації за всіма категоріями органічної продукції та видами діяльності, на які його уповноважено, або обмежити сферу уповноваження за однією або кількома категоріями органічної продукції та/або видом діяльності, на які його уповноважено.
Підставами для прийняття рішення про відкликання уповноваження або обмеження сфери уповноваження органу сертифікації є:
1) подання уповноваженим органом сертифікації заяви про відкликання уповноваження або обмеження сфери уповноваження;
2) неусунення невідповідності, що стала підставою для зупинення дії уповноваження органу сертифікації протягом строку, визначеного компетентним органом для усунення невідповідностей, який не може становити менше 30 днів;
3) відсутність чинного атестата про акредитацію або обмеження сфери акредитації;
4) наявність доказів, що підтверджують порушення уповноваженим органом сертифікації принципів незалежності та неупередженості під час виконання окремих заходів державного контролю та інших офіційних заходів;
5) державна реєстрація припинення юридичної особи.
У разі прийняття рішення про відкликання уповноваження або обмеження сфери уповноваження органу сертифікації компетентний орган інформує про таке рішення операторів, групи операторів, з якими такий орган сертифікації уклав договір про проведення сертифікації.
Рішення про уповноваження, розширення чи обмеження сфери уповноваження, зупинення чи поновлення дії уповноваження органу сертифікації компетентний орган надсилає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, протягом трьох робочих днів з дня його прийняття.
10. Уповноважений орган сертифікації протягом трьох робочих днів з дня прийняття національним органом України з акредитації рішення про обмеження сфери акредитації, тимчасове зупинення дії, поновлення дії, скасування атестата про акредитацію або про видачу нового атестата про акредитацію письмово інформує про таке рішення компетентний орган.
У разі прийняття компетентним органом рішення про відкликання уповноваження або зупинення дії уповноваження видачу сертифікатів уповноваженим органом сертифікації, уповноваження якого відкликано або дію уповноваження якого зупинено, заборонено.
У разі прийняття компетентним органом рішення про обмеження сфери уповноваження видачу уповноваженим органом сертифікації сертифікатів щодо тих категорій органічної продукції, продукції перехідного періоду та/або виду діяльності, щодо яких обмежено сферу уповноваження, заборонено.
11. Уповноважений орган сертифікації набуває право на проведення сертифікації з моменту включення до Реєстру уповноважених органів сертифікації.
12. Для включення до Реєстру уповноважених органів сертифікації уповноважений орган сертифікації подає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, заяву за формою, затвердженою Кабінетом Міністрів України, до якої додає копію атестата про акредитацію (із додатками).
Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, залишає заяву уповноваженого органу сертифікації про включення до Реєстру уповноважених органів сертифікації без розгляду у разі надходження листа від такого уповноваженого органу сертифікації щодо залишення заяви без розгляду.
Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, приймає рішення про включення або про відмову у включенні уповноваженого органу сертифікації до Реєстру уповноважених органів сертифікації протягом 10 робочих днів з дня отримання відповідної заяви.
Підставами для відмови у включенні уповноваженого органу сертифікації до Реєстру уповноважених органів сертифікації є:
1) виявлення неповних або недостовірних відомостей у поданих документах;
2) відсутність рішення компетентного органу про уповноваження органу сертифікації.
13. У разі зміни відомостей, що містить Реєстр уповноважених органів сертифікації, уповноважений орган сертифікації протягом п’яти робочих днів з дня настання таких змін подає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, заяву з оновленими відомостями для внесення змін до відомостей, що містить Реєстр уповноважених органів сертифікації.
Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, залишає заяву з оновленими відомостями для внесення змін до відомостей, що містить Реєстр уповноважених органів сертифікації, без розгляду у разі надходження листа від уповноваженого органу сертифікації щодо залишення заяви без розгляду.
Підставою для відмови у внесенні змін до відомостей, що містить Реєстр уповноважених органів сертифікації, є виявлення неповних або недостовірних відомостей у поданій інформації.
14. Компетентний орган протягом трьох робочих днів з дня прийняття рішення про відкликання уповноваження органу сертифікації подає до центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, клопотання про виключення такого органу сертифікації з Реєстру уповноважених органів сертифікації.
У клопотанні про виключення органу сертифікації з Реєстру уповноважених органів сертифікації компетентний орган зазначає підстави для виключення.
Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, приймає рішення про виключення органу сертифікації з Реєстру уповноважених органів сертифікації протягом трьох робочих днів з дня отримання клопотання компетентного органу.
Орган сертифікації не пізніше наступного робочого дня після отримання повідомлення від центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції, про його виключення з Реєстру уповноважених органів сертифікації повідомляє про це операторів, групи операторів, з якими він уклав договір про проведення сертифікації.