1. Щоб одержати включення в Додаток I, II, чи III нових фармакологічно активних речовин, які:
- призначені для використання в складі ветеринарних лікарських препаратів, що застосовуються до тварин, з яких виробляють продукти харчування, і
- призначені для розміщення на ринку однієї чи більше Держав - членів, що тимчасово не дозволяють використання цих речовин для застосування до тварин, з яких виробляють продукти харчування, особа, відповідальна за маркетинг повинна представити заяву Комісії. Заява повинна містити інформацію і докладні дані, згадані в Додатку V і повинна виконувати вимоги, викладені в Директиві 81/852/ЄЕС.
2. Після підтвердження в 30 денний період, що заява представлена в правильній формі, Комісія повинна негайно представити заяву для розгляду Комітету з Ветеринарних лікарських препаратів, згаданому у Статті 16 Директиви 81/851/ЄЕС. Комітет повинен призначити одного з його членів доповідачем і почати початкову оцінку заяви.
3. Протягом 120 днів після направлення заяви Комітету з Ветеринарних лікарських препаратів, і згідно до спостережень, сформульованих членами Комітету, Комісія повинна підготувати проект мір, що будуть прийняті. Якщо інформація, представлена особою, відповідальною за маркетинг недостатня для підготовки такого проекту, то його просять забезпечити Комітет додатковою інформацією для досліджень. Доповідач повинен коректувати звіт оцінки, приймаючи до уваги додатково отриману інформацію.
4. Протягом 90 днів після одержання додаткової інформації, згаданої в параграфі 3, Комісія повинна підготувати проект мір, що приймаються, які негайно повідомляються Державам - членам і особі, відповідальній за маркетинг. Протягом подальших 60 днів, особа, відповідальна за маркетинг, при запиті комітету, має можливість надавати усні чи письмові пояснення Комітету з Ветеринарних лікарських препаратів. Комісія, за вимогою претендента, може продовжити цей термін.
5. Протягом подальших 60 днів Комісія повинна представити проект мір Комітету з Адаптації до Технічного Прогресу Директив по усуненню технічних бар'єрів для торгівлі в сфері Ветеринарних лікарських препаратів, згаданому в Статті 2b Директиви 81/852/ЄЕС, для застосування процедури, викладеної в Статті 8.