Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів, п. 4.6

Чинна редакція від 01.11.2001

Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів

У разі виявлення незначних порушень, про що вказується в акті перевірки (аудиту), Установа зобов'язана в термін 30 календарних днів після ознайомлення з актом усунути їх та письмово інформувати Центр про вжиті заходи. Якщо виявлені недоліки не було усунено, Центр зупиняє дію посвідчення щодо права Установи на проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, про що повідомляє Установу. Якщо Установа в десятиденний термін не оскаржила рішення Центру в установленому законодавством порядку про зупинення дії посвідчення, Центр публікує своє рішення в спеціалізованих засобах масової інформації.