Процедура та аудит поточних (завершених) доклінічних досліджень лікарських засобів, які проводяться Установою, включає:
- нараду з метою інформування Установи та/або Замовника про план проведення перевірки;
- частковий або повний аналіз звітів про кінцеві (поточні) дослідження;
- аналіз відповідності проведення досліджень затвердженому протоколу, стандартним операційним процедурам;
- порівняння вихідних даних та завершального (кінцевого) звіту;
- розгляд матеріалів архіву.