Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів, п. 3.5

Чинна редакція від 01.11.2001

Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів

У ході проведення експертизи матеріалів Центр може здійснити перевірку на місці стану організації та умов виконання досліджень Установою. У цьому випадку Центр не пізніш як за 10 календарних днів повідомляє Установу про дату проведення перевірки та перелік питань, які будуть поставлені під час перевірки.

Час, потрібний для здійснення перевірки на місці, не входить до терміну проведення експертизи матеріалів.