Під час проведення експертизи матеріалів, наданих Установою з метою отримання права на проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, Центр може запитати в Установи додаткові матеріали. Час, потрібний для їх підготовки, не входить до терміну проведення експертизи матеріалів.
Якщо Установа протягом 45 календарних днів не надсилає запитаних додаткових матеріалів або листа з обгрунтуванням термінів, потрібних на їх підготовку, то питання визначення Установи на доклінічне вивчення лікарських засобів знімається з розгляду.
Про прийняте рішення Центр письмово повідомляє Установу.
Надалі, за бажанням Установи, матеріали, необхідні для акредитації стосовно доклінічного вивчення лікарських засобів, подаються в установленому порядку.