Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів, п. 3.2

Чинна редакція від 01.11.2001

Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів

До заяви додаються:

- відомості про забезпеченість персоналом для проведення заявленої категорії досліджень (додаток 3);

- відомості про виробничі приміщення (додаток 4);

- відомості про оснащеність приладами та апаратурою, необхідними для виконання заявленої категорії досліджень (додаток 5);

- відомості про забезпечення лабораторними тваринами (додаток 6);

- перелік методів, що використовуються (додаток 7);

- перелік стандартних операційних процедур (в частині токсикологічних досліджень) (додаток 8).