Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів, п. 2.1

Чинна редакція від 01.11.2001

Порядок визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів

Аудит поточних (завершених) досліджень лікарських засобів - порівняння первинних даних з даними проміжного або завершального звіту з метою визначення достовірності й точності відображення у звіті отриманих даних (без аналізу та оцінки одержаних результатів), а також підтвердження того, що дослідження виконано у відповідності до протоколу.