Порядок розробки локального формуляру:
1) локальний формуляр розробляється фармакотерапевтичною комісією закладу охорони здоров’я на основі Державного формуляру, стандартів медичної допомоги, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх двох);
2) локальний формуляр складається з міжнародних непатентованих назв за фармакотерапевтичними групами, визначеними у Державному формулярі. До складу локального формуляру входить також алфавітний покажчик лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами з відповідним зазначенням торгових назв, визначених за результатами закупівлі;
3) переважною лікарською формою для включення лікарського засобу до локального формуляру закладу охорони здоров’я є пероральна. У разі включення або призначення парентеральних форм лікарського засобу, надаються обґрунтування випадків застосування та фінансово-економічний розрахунок додаткових фінансових навантажень та роботи персоналу (за наявності);
4) порядок розгляду фармакотерапевтичних груп і окремих лікарських засобів щодо включення/виключення до/з локального формуляру складається з таких етапів:
аналіз статистичних даних про поширеність захворювань у регіоні обслуговування та виписаних зі стаціонару за нозологічними формами;
аналіз чинних документів зі стандартизації медичної допомоги (стандартів та клінічних протоколів надання медичної допомоги);
аналіз попередньої діяльності закладу охорони здоров’я, результатів лікування;
аналіз інформації про безпеку лікарських засобів, отриманої методом спонтанних повідомлень в даному закладі охорони здоров’я;
аналіз результатів моніторингу ефективності та безпеки лікарських засобів у стаціонарі, отриманих методом спонтанних повідомлень в даному закладі охорони здоров’я;
співставлення результатів аналізів, визначених у підпункті 4 пункту 4 розділу IV як правило, із застосуванням ABC/VEN — аналізу, та обґрунтування включення кожного з лікарських засобів до локального формуляру.
5) оприлюднення проєкту локального формуляру, отримання і аналіз коментарів від фахівців у сфері охорони здоров’я, пацієнтів та інших зацікавлених осіб у регіоні обслуговування;
6) аналіз пропозицій та зауважень стосовно переліку лікарських засобів проводиться на основі заявки щодо включення/виключення лікарського засобу до/з локального формуляру (далі — Заявка), форма якої наведена у додатку 7 до цієї Методики, та завершується прийняттям фармакотерапевтичною комісією закладу охорони здоров’я умотивованого рішення.
7) порядок подання та розгляду Заявки:
Заявка заповнюється лікарем даного закладу охорони здоров’я відповідно до наявної інформації про ефективність та безпечність лікарських засобів та з врахуванням потреби у ньому відповідно до структури захворюваності у даному закладі охорони здоров’я;
Заявка розглядається фармакотерапевтичною комісією закладу охорони здоров’я. Строк розгляду Заявки — 1 місяць з дня її подання;
рішення щодо включення/виключення лікарського засобу до/з локального формуляру приймається відповідно до отриманих результатів аналізів, визначених у підпункті 4 пункту 4 розділу IV як правило, із застосуванням АВС/VEN — аналізу, та обґрунтування включення кожного з лікарських засобів до локального формуляру.
про результати розгляду Заявки фармакотерапевтична комісія інформує заявника листом, що містить копію Заявки із заповненим висновком;
кожний випуск локального формуляру затверджується наказом керівника закладу охорони здоров’я;
перегляд оновлення та розповсюдження серед лікарів закладів охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, областей, міст Києва і Севастополя локального формуляру здійснюється за потреби, але не рідше ніж один раз на рік.