Розробка клінічного протоколу медичної допомоги (далі — КПМД):
1) загальні вимоги:
КПМД розробляється на основі СМД (класичний спосіб) або на основі клінічної настанови за відсутності СМД (прямий або скорочений спосіб). Наявність двох способів розробки КПМД обумовлена специфічними функціями СМД як організаційного документа, який містить критерії якості медичної допомоги;
КПМД розробляються для забезпечення реалізації положень клінічної настанови та досягнення критеріїв якості, затверджених у СМД у разі його наявності;
розробка КПМД у разі необхідності здійснюється впродовж 3-х місяців після затвердження СМД. Основною властивістю КПМД є урахування особливостей організації медичної допомоги, традицій клінічної практики та економічної ситуації в країні (ресурсного забезпечення тощо);
2) інформація у КПМД повинна бути представлена лаконічно в табличному або текстовому вигляді відповідно до структури КПМД, наведеної у додатку 7 до цієї Методики, а також додатково зразка, за необхідності, у вигляді таблиць, схем і графіків;
3) структура КПМД:
КПМД містить такі основні розділи: паспортна частина, загальна частина, основна частина, опис етапів медичної допомоги, ресурсне забезпечення, індикатори якості; перелік інформаційних джерел.
У паспортній частині зазначаються діагноз, коди національних класифікаторів (НК), мета протоколу, для кого розроблений, дати розробки і перегляду, інформація про розробників, рецензентів, перелік скорочень, за неодхідності — коротка епідеміологічна інформація.
У загальній частині зазначаються питання менеджменту надання медичної допомоги пацієнту з урахуванням критеріїв якості медичної допомоги та лаконічний опис особливостей процесу надання медичної допомоги.
Методи діагностики, лікування, профілактики, рекомендації щодо залучення у разі необхідності фахівців з реабілітації для надання реабілітаційної допомоги в гострому періоді та рекомендації щодо направлення на реабілітацію після надання медичної допомоги, подальшого спостереження розробляються у вигляді хронологічно упорядкованого переліку медичних процедур та втручань відповідно до виду медичної допомоги. Етапи діагностики й лікування, за необхідності, пояснюються за допомогою схем, алгоритмів, таблиць, що містять інформацію про час виконання заходу або втручання, які розробляються у довільній формі, зокрема: загальний алгоритм діагностики та диференційної діагностики, алгоритм лікування та залучення у разі необхідності фахівців з реабілітації для надання реабілітаційної допомоги в гострому періоді, схема медикаментозного лікування тощо.
Ресурсне забезпечення КПМД містить переліки кадрових ресурсів, лікарських засобів та медичних виробів. Назва медичних виробів, що зазначаються у КПМД, повинна відповідати Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753. Лікарські засоби у КПМД зазначаються тільки за міжнародними непатентованими назвами / загальноприйнятими назвами, повинні міститися у чинному випуску Державного формуляру лікарських засобів, затвердженого МОЗ. За потреби окреслюються клінічні ситуації та умови, за яких призначаються лікарські засоби, що не включені до формуляру, але наявні у Державному реєстрі лікарських засобів;
індикатори якості медичної допомоги зазначаються у КПМД для оцінки ефективності етапів лікувально-діагностичного процесу, структури, процесу і результату надання медичної допомоги в конкретному випадку та розробляються відповідно до Методики розробки системи індикаторів якості медичної та реабілітаційної допомоги, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 червня 2026 року № 845. Зміст індикаторів відповідає клінічній настанові та/або СМД;
перелік інформаційних джерел, що були використані при розробці КПМД, який містить: перше джерело — клінічну настанову та нормативно-правові акти;
КПМД, за потреби, може містити інформацію у вигляді додатків.