Розробка стандарту медичної допомоги (далі — СМД):
1) загальні вимоги:
дотримання СМД суб’єктами господарювання, що мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики (далі — СГ), є гарантією того, що клінічні настанови і механізми управління ризиками впроваджені і підтримують надання безпечної, ефективної, орієнтованої на пацієнта медичної допомоги, в тому числі можливість отримання реабілітаційної допомоги;
процес розробки СМД є ключовим елементом забезпечення якості, прозорим, систематичним, таким, що відбувається за участю представників громадськості і медичних працівників;
СМД підтримується моніторингом надання медичної допомоги з урахуванням критеріїв якості медичної допомоги та індикаторів якості медичної допомоги, вимірюваність СМД перевіряється шляхом проведення пілотних оглядів їх впровадження;
розробка положень СМД розпочинається відразу після підготовки попереднього варіанту тексту клінічної настанови. На основі клінічної настанови (еталонної практики, що підкріплена науковими доказами) розробляються СМД. Адаптація клінічної настанови та розробка проєкту СМД здійснюються МРГ за цією Методикою, що зумовлює наукову обґрунтованість, здійсненність на практиці, цілісність набору критеріїв СМД, а також індикаторів якості медичної допомоги;
2) вимоги до змісту СМД:
СМД повинні бути чіткими і вимірними, ґрунтуватися на доказах, бути написаними з урахуванням інших стандартів та клінічних настанов, зосередженими на клінічних питаннях і містити організаційні фактори, які впливають на якість медичної допомоги, бути обговореними з громадськістю в процесі розробки, регулярно переглядатися і оновлюватися, бути актуальними, досяжними та такими, що створюють потенціал для розвитку сфери охорони здоров’я;
СМД повинен містити:
заголовок (коротко відображує сферу, на якій сфокусовано СМД);
положення СМД (пояснюють рівень виконання медичної допомоги, який має бути досягнутий);
обґрунтування (містить причини, через які СМД є важливим з відповідним посиланням на клінічну настанову та інші джерела);
критерії якості медичної допомоги (містять роз’яснення, що саме має бути досягнуто, щоб СМД був виконаний). Критерії якості медичної допомоги є двох рівнів — обов’язкові та бажані. Обов’язковий критерій визначає цільовий рівень медичної допомоги, нижче за який медична допомога не повинна надаватися, має бути досяжним СГ. Бажаний рівень — це рівень, до якого слід прагнути, оскільки він обґрунтований результатами кращої медичної практики, але через об’єктивні причини в даний час не може бути досягнутий у всіх СГ, проте може виконуватись в окремих СГ. Бажаний рівень демонструє рівень якості, якого повинні прагнути досягти, оскільки це досягнення поліпшить якість медичної допомоги. Нумерація критеріїв у складі СМД не відображає пріоритетність;
СМД угруповуються за розділами, які відповідають етапам медичної допомоги;
3) структура СМД:
загальна частина СМД містить: назву діагнозу, коди національних класифікаторів (НК), інформацію про розробників, інформацію про рецензентів, дату розробки та оновлення;
текст СМД викладається в табличному або текстовому вигляді, містить необхідні розділи залежно від наявної доказової бази відповідно до зразка структури СМД, наведеної у додатку 6 до цієї Методики;
лікарські засоби у СМД зазначаються тільки за міжнародними непатентованими назвами / загальноприйнятими назвами, повинні міститися у чинному випуску Державного формуляру лікарських засобів, затвердженого МОЗ. За потреби окреслюються клінічні ситуації та умови, за яких призначаються лікарські засоби, що не включені до формуляру, але наявні у Державному реєстрі лікарських засобів;
індикатори якості медичної допомоги, включені до СМД, призначені для моніторингу надання медичної допомоги, дотримання СМД, охоплюють структуру, процес і результати медичної допомоги. Розробляються відповідно до Методики розробки системи індикаторів якості медичної / реабілітаційної допомоги, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 червня 2026 року № 845;
перелік інформаційних джерел, що були використані при розробці СМД, містить перше джерело — клінічну настанову, а також нормативно-правові акти;
СМД, за потреби, може містити інформацію у вигляді додатків.