Адаптація клінічних настанов:
1) пошук клінічних настанов для адаптації здійснюється за допомогою паперових та електронних джерел інформації, які включають чинні національні клінічні настанови і нормативно-правові акти, керівні документи з кращої клінічної практики і стандарти медичної або реабілітаційної допомоги, а також по міжнародних електронних базах клінічних настанов і стандартів медичної або реабілітаційної допомоги, зокрема згідно із переліком джерел клінічних настанов, наведеним у додатку 3 до цієї Методики;
2) пошук за темою здійснюється у декількох базах з метою мінімізації систематичних помилок та забезпечення повного охоплення літературних джерел за темою, включно в загальних та специфічних для окремих ключових питань базах. Глибина пошуку залежить від природи ключових питань і визначається МРГ;
3) висока якість пошуку забезпечується формулюванням пошукових критеріїв включення / виключення інформаційних матеріалів, серед яких чітке визначення цільової популяції, визначення актуальних втручань (діагностичних, лікувальних, реабілітаційних тощо), критерії оцінки клінічних результатів, види застосовного моніторингу або контролю, ключові клінічні питання;
4) оцінка методологічної якості відібраних у процесі пошуку клінічних настанов здійснюється згідно з міжнародним опитувальником AGREE (Appraisal Guidelines Research and Evaluation / Опитувальник з Експертизи і Атестації Керівництва) http://www.agreetrust.org/;
5) застосування опитувальника AGREE забезпечує оцінку методологічної якості клінічних настанов відповідно до уніфікованих критеріїв, концентрацію уваги на питаннях методології і змісту клінічних настанов, виявлення одностайності / розбіжності думок експертів;
6) зведення до мінімуму систематичних помилок, зумовлених суб’єктивністю оцінки методологічної якості, забезпечується залученням не менше, ніж чотирьох членів МРГ для попередньої оцінки кожного документа та обов’язковим обговоренням результатів оцінки за AGREE МРГ. Окремі літературні джерела для клінічних настанов задля отримання додаткових критеріїв якості медичної / реабілітаційної допомоги переглядають фахівці, які входять до МРГ, з подальшим порівнянням висновків та підготовкою звіту про систематичний огляд клінічних настанов та інших літературних джерел за формою, наведеною в додатку 4 до цієї Методики;
7) за відсутності в клінічних настановах, обраних за прототипи, інформації з окремих важливих питань члени МРГ можуть залучати матеріали систематичних оглядів, публікацій результатів окремих досліджень. При цьому встановлення рівнів доведеності і градація рекомендацій здійснюються за відсутності таких у похідних документах за участю всіх членів МРГ, згідно зі шкалою градації доказів і сили рекомендацій (далі — Шкала), наведеною у додатку 5 до цієї Методики;
8) результати опрацювання додатково залучених матеріалів оформляються у вигляді таблиць доказів, в яких наводиться інформація щодо кожного дослідження про:
джерело посилання (бібліографічний опис);
параметри дослідження (зокрема, ключове клінічне питання, вид дослідження, часові рамки для збору даних, джерела даних, досліджуваний метод, кількість та характеристика досліджуваних об’єктів);
цілі дослідження;
результати дослідження (зокрема, організаційні, клінічні, економічні);
обмеження дослідження (критерії включення / виключення тощо);
9) прозорість адаптації клінічних настанов забезпечується за допомогою зваженого рішення, яке містить думки членів МРГ з приводу доказів щодо кожного ключового питання як наведених у клінічних настановах, обраних за прототип, так і в додаткових інформаційних матеріалах. Зважене рішення відображує методологічну якість обраних в якості прототипів клінічних настанов, результати застосування міжнародного опитувальника AGREE; застосовність клінічних настанов до цільової популяції, особливостей менталітету та з урахуванням умов сфери охорони здоров’я; очікуваний клінічний вплив;
10) для адаптації за однією темою може бути використано декілька клінічних настанов, при цьому в адаптовану клінічну настанову переносяться Шкали з прототипів;
11) зважене рішення оформлюється окремим документом або у вигляді коментарів МРГ безпосередньо по тексту адаптованої клінічної настанови;
12) вимоги до структури та змісту адаптованих клінічних настанов:
клінічна настанова має містити:
назву клінічної настанови;
перелік скорочень;
інформацію про склад МРГ з опрацювання / адаптації клінічної настанови та рецензентів;
плановий строк оновлення;
передмову МРГ, у якій роз’яснено необхідність створення документа і формування в подальшому стандарту медичної / реабілітаційної допомоги, клінічного протоколу, протоколу надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я, визначено сферу їх використання, у тому числі цільові групи пацієнтів, лікарів, фахівців з реабілітації, іншого медичного/немедичного персоналу;
в передмові МРГ може зазначатись коротке викладення наявних варіантів медичної / реабілітаційної допомоги та формулювання ключових клінічних питань; описання пошуку, систематичного огляду і аналізу знайдених клінічних настанов з оцінкою їх методологічної якості за AGREE, резюме висновків, отриманих внаслідок критичної оцінки даних з коментарями з приводу рівнів доказовості і основними посиланнями;
обговорення ефективних методів медичної / реабілітаційної допомоги, дієвість яких не підтверджена доказами (останнє повинно бути чітко констатовано та представлено як експертна думка щодо правильної практики і обґрунтування включення положень, позначених як рекомендована краща практика з клінічного досвіду розробників клінічних настанов);
текст клінічної настанови відповідно до перекладу прототипу (-ів) з обов’язковим позначенням рівня доказовості відповідно до позначень прототипу(ів), за відсутності — до Шкали;
список (списки) літератури відповідно до прототипу(-ів), а також список літератури, використаний МРГ при адаптації клінічної настанови;
може бути створена версія клінічної настанови для пацієнтів, текст якої викладається у доступній, зрозумілій і зручній для самостійного використання пацієнтами формі та пояснює загальні аспекти медичної та/або реабілітаційної допомоги і попередження захворювань, станів та/або обмежень функціонування;
13) електронна версія клінічної настанови розміщується для вільного доступу в переліку медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги відповідно до Порядку розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 червня 2026 року № 845.