Захист осіб, на яких проводяться наукові дослідження
Наукове дослідження на людині може проводитися тільки за умови виконання усіх таких вимог:
i) відсутність альтернативи, ефективність якої була б аналогічною ефективності досліджень на людях;
ii) ризики, на які може наражатися така особа, мають бути сумірні потенційній користі від дослідження;
iii) проект дослідження має бути затверджений компетентним органом після проведення незалежної експертизи його наукової цінності, включаючи оцінку важливості мети дослідження, та багатодисциплінарного розгляду його прийнятності з етичної точки зору;
iv) особи, на яких проводяться дослідження, мають бути поінформовані про їхні права та гарантії, встановлені законодавством для їхнього захисту;
v) необхідна згода, передбачена у статті 5, має бути надана чітко, конкретно, і вона має бути задокументована. Така згода може бути безперешкодно відкликана у будь-який час.