МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 21.12.2010 N 1141 ( z0319-11 )
{ Форма та Інструкція втратили чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 794 ( z0698-19 ) від 05.04.2019 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }
------------------------------------------------------------------
| Міністерство охорони | МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ |
| здоров'я України | Форма первинної облікової |
| ________________________ | документації |
| ________________________ | N 498-3/0 |
| (найменування та місце | |
| знаходження закладу, | ЗАТВЕРДЖЕНО |
| в якому заповнена форма) | Наказ МОЗ |
| | |
|___________________________| __________ N ____ |
|Ідентифікаційний код ЄДРПОУ| |
------------------------------------------------------------------
ЖУРНАЛ протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____
Почато _____________________ Закінчено ____________________ (цифровим способом) (цифровим способом)
Зміст Номер протоколу ______________________________________ Дата проведення дослідження __________________________ (цифрами)
Назва тест-системи __________________________________________
Номер серії або лота ________________________________________
Вклеїти розписку зі схемою розташування зразків у планшеті Вклеїти роздруківку результатів досліджень на паперовому носії
Заключення щодо результатів досліджень: вказують кількість отриманих негативних та позитивних результатів. Для позитивних результатів вказують номер лунок.
Лікар-лаборант __________ (підпис)
Лаборант __________ (підпис)
{ Форма із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам С.О.Черенько
Начальник ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ" М.В.Голубчиков
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 21.12.2010 N 1141 ( z0319-11 )
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 14 березня 2011 р. за N 321/19059
ІНСТРУКЦІЯ щодо заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/0 "Журнал протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____"
{ Заголовок Інструкції в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }
1. Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/о ( z0321-11 ) "Журнал протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____" (далі - Журнал).
{ Пункт 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }
2. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ).
3. Для кожного найменування тест-системи ведеться окремий Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація Журналу протоколів починається 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.
4. У назві тест-системи вказують назву відповідно до інструкції з застосування медичних виробів.
5. У протоколі вказують серію або лот тест-системи та кінцевий термін її використання.
6. У кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташування зразків у планшеті.
7. У кожен протокол вклеюють результати досліджень, роздруковані на паперовому носії.
8. У протоколі вказують результати досліджень, де визначають кількість отриманих негативних результатів, кількість отриманих позитивних результатів.
9. Для позитивних результатів визначають розташування зразка в планшеті.
10. У разі якщо результати тестування є недійсними, слід вказати в протоколі причину, відповідно до якої кінцевий облік результатів не проведено.
11. Протокол підписують лікар-лаборант, який відповідно до покладених на нього функціональних обов'язків здійснює дослідження на маркери ВІЛ-інфекції, та лаборант, який безпосередньо здійснював дослідження.
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам С.О.Черенько
Начальник ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ" М.В.Голубчиков