Ст. 16

Чинна редакція від 28.06.2013 · Регламент набрав чинності 19.07.2013

Фаза звітування

1. Під час фази звітування щодо інспектування Агентство повинне протягом 6 тижнів після заключного засідання фази інспектування на місці переглянути попередньо виявлені факти невідповідності, класифікувати їх і скласти проект звіту на цій основі, адресований компетентному органу, що його інспектують.

2. Проект звіту повинен містити щонайменше:

(a) стислий виклад з висновками;

(b) детальну інформацію про проведення інспектування, включно з типом інспектування, охопленими сферами, обсягом інспектування і складом групи;

(c) аналіз найважливіших елементів, зосереджений на основних виявлених фактах;

(d) перелік фактів невідповідності, виявлених вперше або усунених під час інспектування, разом із їх класифікацією;

(e) рекомендації, в тому числі, при необхідності, щодо взаємного визнання сертифікатів.

3. Про виявлені факти невідповідності необхідно повідомляти у формі проекту звіту, зазначеного в параграфі 2, за винятком випадків, коли Агентство вже повідомило про це в письмовій формі за допомогою інших засобів.

4. Компетентний орган може подати Агентству письмові зауваження протягом двох тижнів з моменту повідомлення.

5. Агентство повинне протягом 10 тижнів після заключного засідання видати заключний звіт на основі проекту звіту, згаданого в параграфі 2, що відображає зауваження компетентного органу, що його інспектують, якщо такі були. Агентство може адаптувати опис виявленого факту невідповідності, його правову основу, його класифікацію або його статус, у відповідних випадках, для врахування зауважень, а також коригувань або коригувальних дій, поданих під час фази звітування.

6. Агентство встановлює і підтримує статус безперервного моніторингу для кожної держави-члена, який повинен надаватися за запитом заінтересованій державі-члену та Комісії.

7. Заключний звіт направляють компетентному органу, що його інспектують, та Комісії, яка може згодом адресувати такий звіт відповідній державі-члену та іншим компетентним органам, у відповідних випадках.