Набуття чинності
Цей Регламент набуває чинності на 20 день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу .
Цей Регламент обов'язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
ДОДАТОК I
ПРОЦЕДУРА ВІДБОРУ НЕЗАЛЕЖНИХ СТОРОННІХ НАДАВАЧІВ СИСТЕМ РЕПОЗИТОРІЇВ
ЧАСТИНА A
До відбору незалежного стороннього надавача послуг для забезпечення функціонування первинного репозиторію повинні застосовуватися такі процедури:
1. Кожен виробник та імпортер сигарет та тютюну для самокруток повинен повідомити Комісії, не пізніше ніж за два місяці після набуття чинності Делегованим регламентом (ЄС) 2018/573:
(a) ідентифікаційні дані стороннього надавача послуг, якого такий виробник чи імпортер пропонує призначити для забезпечення функціонування первинного репозиторію (далі - «запропонований надавач послуг»), та
(b) проект договору про зберігання даних, що містить ключові елементи, встановлені у зазначеному Делегованому регламенті, на затвердження Комісією.
2. До такого повідомлення необхідно додати:
(a) письмову декларацію про володіння технічними та оперативними експертними знаннями, як зазначено у статті 4 Делегованого регламенту (ЄС) 2018/573,
(b) письмову декларацію про правову та фінансову незалежність, як зазначено у статті 8 Делегованого регламенту (ЄС) 2018/573, та
(c) таблицю, що встановлює відповідність між положеннями договору та вимогами, встановленими у Делегованому регламенті (ЄС) 2018/573.
3. Комісія повинна, упродовж трьох місяців від дат отримання нотифікації та на підставі перевірки відповідності запропонованого надавача послуг, зокрема стосовно його незалежності та технічних спроможностей, як зазначено у статті 15(8) Директиви 2014/40/ЄС, затвердити або відхилити кандидатуру запропонованого надавача послуг та проект договору. У разі відсутності відповіді Комісії після завершення зазначеного періоду надавач послуг та проект договору повинні вважатися затвердженими.
4. У випадку, якщо Комісія не затверджує запропонованого надавача послуг або проекту договору, або у випадку, якщо договір не включає в себе ключових елементів, закріплених у Делегованому регламенті (ЄС) 2018/573, відповідний виробник або імпортер повинен упродовж одного місяця після отримання відповідного повідомлення Комісії запропонувати альтернативного надавача послуг та/або внести необхідні зміни до проекту договору для подальшого розгляду Комісією.
5. Після затвердження запропонованого надавача послуг та проекту договору виробники та імпортери повинні упродовж двох тижнів від дня такого затвердження, надати в електронному форматі:
(a) копію договору, підписаного обома сторонами, та
(b) декларації, які необхідно надавати як частину договору відповідно до статей 4 та 8 Делегованого регламенту (ЄС) 2018/573.
6. Виробники та імпортери тютюнових виробів, окрім сигарет та тютюну для самокруток, повинні надати Комісії до 31 грудня 2022 року ідентифікаційні дані запропонованих надавачів послуг, проект договору про зберігання даних, що містить ключові елементи, встановлені в Делегованому регламенті (ЄС) 2018/573, на затвердження Комісією, а також додаткову документацію, зазначену у параграфі 2.
7. Надавач послуг, призначений для забезпечення функціонування первинного репозиторію, повинен інтегрувати свій репозиторій у систему відстеження лише після укладення затвердженого договору.
8. Комісія повинна оприлюднювати перелік сторонніх надавачів послуг, про які було повідомлено та які були затверджені, на веб-сайті.
9. Будь-які зміни ключових елементів договору, як визначено в Делегованому регламенті (ЄС) 2018/573, підлягають затвердженню Комісією. Про будь-які інші зміни договору необхідно попередньо повідомляти Комісію.
ЧАСТИНА B
До відбору незалежного стороннього надавача послуг для забезпечення функціонування вторинного репозиторію повинна застосовуватися така процедура:
1. Комісія повинна призначити із надавачів первинних репозиторіїв, яких затвердили відповідно до частини A упродовж 6 місяців із дня набуття чинності Делегованим регламентом (ЄС) 2018/573, надавача послуг для забезпечення функціонування вторинного репозиторію (далі - «оператора вторинного репозиторію») для надання послуг, зазначених у главі V цього Регламенту.
2. Призначення оператора вторинного репозиторію повинне ґрунтуватися на оцінюванні об'єктивних критеріїв та відбуватися не пізніше, ніж за 8 місяців після набуття чинності Делегованим регламентом (ЄС) 2018/573.
3. Комісія повинна оприлюднювати результати призначення оператора вторинного репозиторію на веб-сайті.
4. Кожен надавач первинного репозиторію повинен укладати окремий договір із надавачем послуг, призначеним для забезпечення функціонування вторинного репозиторію, для цілей надання послуг, зазначених у главі V цього Регламенту.
5. Такі договори повинні бути підписані та подані Комісії упродовж одного місяця із дати зазначеного призначення.
ЧАСТИНА C
Разом із процедурами відбору, визначеними у частинах A та B, повинні застосовуватися такі вимоги:
1. У разі припинення договірних відносин між виробником та імпортером та надавачем первинного репозиторію або коли таке припинення передбачається за ініціативою будь-якої зі сторін договору із будь-якої причини, зокрема через невідповідність критеріям щодо незалежності, встановленим у статті 35, виробник або імпортер повинен негайно повідомити Комісію про таке припинення або передбачуване припинення, а також, які тільки така інформація стає відомою, про дату повідомлення про припинення та дату набуття чинності зазначеним припиненням. Виробник або імпортер повинен якомога швидше запропонувати кандидатуру нового надавача послуг на заміну попередньому та повідомити про це Комісію, але не пізніше, ніж за 3 місяці до дати припинення чинного договору. Призначення нового надавача послуг на заміну попередньому повинне відбуватися відповідно до параграфів 2-7 частини A.
2. У випадку, якщо оператор вторинного репозиторію повідомляє про свій намір припинити забезпечувати функціонування такого репозиторію відповідно до договорів, укладених згідно з параграфом 4 частини B, такий оператор повинен негайно поінформувати про це Комісію, а також повідомити дату набуття чинності такого припинення.
3. У разі, якщо ситуація, описана в параграфі 1, стосується надавача послуг, призначеного для забезпечення функціонування вторинного репозиторію, договори про забезпечення функціонування вторинним репозиторієм, укладені відповідно до параграфа 4 частини B, повинні, у свою чергу, бути припинені сторонами.
4. У випадках, зазначених у параграфах 2 та 3, Комісія повинна якомога швидше призначити нового оператора на заміну попередньому, але не пізніше, ніж за три місяці до дати припинення чинного договору.
ДОДАТОК II
Ключові повідомлення, які повинні надсилати суб'єкти господарювання
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua. Оригінальний текст перекладу }
{Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою }