Ст. 64

Чинна редакція від 07.08.2009 · Директива набрав чинності 18.12.2001

Розділ V. МАРКОВАННЯ ТА ЛИСТІВКА-ВКЛАДКА

1. Без обмеження параграфа 2, гомеопатичні ветеринарні лікарські засоби повинні бути марковані згідно з положеннями цього розділу та ідентифіковані шляхом включення до їхніх етикеток слів «гомеопатичний лікарський засіб для ветеринарного використання» у розбірливій формі.

2. Окрім чіткого зазначення слів «гомеопатичний ветеринарний лікарський засіб без затверджених терапевтичних показань», марковання та, у відповідних випадках, листівка-вкладка для гомеопатичних ветеринарних лікарських засобів, зазначених у статті 17(1), повинні містити тільки таку інформацію і ніякої іншої інформації:

- наукову назву сировини або видів сировини, після чого вказують ступінь розведення, з використанням символів фармакопеї згідно з пунктом (8) статті 1. Якщо гомеопатичний ветеринарний лікарський засіб складається з більш ніж одного виду сировини, марковання може містити, окрім наукових назв видів сировини, вигадану назву,

- назву й адресу володільця дозволу на реалізацію та, у відповідних випадках, виробника,

- метод і, за необхідності, спосіб застосування,

- термін придатності у чіткій формі (місяць, рік),

- лікарську форму,

- зміст представлення товару,

- спеціальні запобіжні заходи при зберіганні, за наявності,

- цільові види,

- спеціальні попередження для лікарського засобу, за необхідності,

- номер партії виробника,

- реєстраційний номер.