Ст. 2

Чинна редакція від 21.01.2021 · Регламент набрав чинності 31.05.2021

Офіційний контроль груп операторів

1. З метою сертифікації та верифікації відповідності групи операторів компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю призначає інспекторів для оцінювання систем внутрішнього контролю (СВК).

2. З метою оцінювання структури, функціонування та підтримання СВК групи операторів компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю визначає, принаймні, що:

(a) запроваджені задокументовані процедури СВК відповідають вимогам, встановленим у Регламенті (ЄС) 2018/848;

(b) список членів групи операторів з необхідною інформацією про кожного члена постійно оновлюють і приводять у відповідність із сферою дії сертифіката;

(c) всі члени групи операторів відповідають критеріям, визначеним у статті 36(1)(a), (b) та (e) Регламенту (ЄС) 2018/848 протягом усього часу їх участі у групі операторів;

(d) кількість, підготовка й компетентність інспекторів СВК є пропорційною та адекватною, а інспектори СВК не мають конфлікту інтересів;

(e) внутрішні інспектування всіх членів групи операторів і їхньої діяльності та виробничих підрозділів або об’єктів, у тому числі центрів закупівель і збирання, проводять щонайменше раз на рік і документують;

(f) нових членів або нові виробничі підрозділи та нову діяльність чинних членів, у тому числі нові центри закупівель і збирання, приймають тільки після їх затвердження керівником СВК на основі звіту про внутрішнє інспектування відповідно до запроваджених задокументованих процедур СВК;

(g) керівник СВК вживає належних заходів у випадку невідповідності, включно з подальшими діями, відповідно до запроваджених задокументованих процедур СВК;

(h) повідомлення керівника СВК компетентному органу або, у відповідних випадках, установі контролю чи органу контролю є відповідними й достатніми;

(i) внутрішню простежуваність усіх продуктів і членів групи операторів забезпечують шляхом оцінювання кількості і перехресної перевірки виходу продуктів кожного члена групи операторів;

(j) члени групи операторів отримують належну підготовку з процедур СВК та вимог Регламенту (ЄС) 2018/848.

3. Компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю застосовує оцінювання ризиків для формування вибірки членів групи операторів для повторних інспектувань відповідно до статті 38(4)(d) Регламенту (ЄС) 2018/848. При цьому він бере до уваги принаймні обсяг і вартість продукції та оцінювання ймовірності невідповідності положенням Регламенту (ЄС) 2018/848. Повторні інспектування проводять фізично на об’єкті в присутності вибраних членів.

4. Компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю виділяє відповідну кількість часу для контролю групи операторів пропорційно до типу, структури, розміру, продуктів, діяльності та виходу органічної продукції групи операторів.

5. Компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю проводить спостережні аудити з метою верифікувати компетентність і знання інспекторів СВК.

6. Компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю оцінює наявність збою у функціонуванні СВК на основі кількості невідповідностей, не виявлених інспекторами СВК, і результатів розслідування причини й характеру невідповідностей.