Набуття чинності та застосування
Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу .
Він застосовується з 1 січня 2022 року.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі 13 липня 2021 року.
За Комісію
Президент
Ursula VON DER LEYEN
( - 1 ) OB L 150, 14.06.2018, с. 1.
( - 2 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/625 від 15 березня 2017 року про офіційний контроль та іншу офіційну діяльність, що провадиться для забезпечення застосування положень харчового та кормового права, правил щодо здоров’я і благополуччя тварин, здоров’я рослин та засобів захисту рослин, внесення змін до регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 999/2001, (ЄС) № 396/2005, (ЄС) № 1069/2009, (ЄС) № 1107/2009 , (ЄС) № 1151/2012 , (ЄС) № 652/2014, (ЄС) 2016/429 і (ЄС) 2016/2031 , регламентів Ради (ЄС) № 1/2005 і (ЄС) № 1099/2009 та директив Ради 98/58/ЄС, 1999/74/ЄС, 2007/43/ЄС, 2008/119/ЄС і 2008/120/ЄС, а також про скасування регламентів Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 854/2004 і (ЄС) № 882/2004, директив Ради 89/608/ЄЕС, 89/662/ЄЕС, 90/425/ЄЕС, 91/496/ЄЕС, 96/23/ЄС, 96/93/ЄС і 97/78/ЄС та Рішення Ради 92/438/ЄЕС (Регламент про офіційний контроль) (ОВL 95, 07.04.2017, с. 1).
( - 3 ) Делегований регламент Комісії (ЄС) 2020/2146 від 24 вересня 2020 року на доповнення Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2018/848 щодо винятків з правил виробництва в органічному виробництві (OB L 428, 18.12.2020, с. 5).
( - 4 ) Регламент Ради (ЄЕС) № 2658/87 від 23 липня 1987 року про тарифну і статистичну номенклатуру та про спільний митний тариф (OВ L 256, 07.09.1987, с. 1).
( - 5 ) Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2021/771 від 21 січня 2021 року, що доповнює Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 шляхом встановлення конкретних критеріїв і умов для перевірки документації в рамках офіційного контролю в органічному виробництві та офіційного контролю груп операторів (OВ L 165, 11.05.2021, с. 25).
( - 6 ) Імплементаційний Регламент Комісії (ЄС) 2021/279 від 22 лютого 2021 року, що встановлює детальні правила імплементації Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 щодо контролю та інших заходів, які забезпечують простежуваність і відповідність вимогам до органічного виробництва й маркуванні органічних продуктів (OВ L 62, 23.2.2021, с. 6).
( - 7 ) Імплементаційний Регламент Комісії (ЄС) 2019/533 від 28 березня 2019 року про багаторічну та скоординовану програму контролю Союзу на 2020, 2021 і 2022 роки, призначену для забезпечення дотримання максимальних рівнів залишків пестицидів у харчових продуктах рослинного та тваринного походження та на них, і оцінити вплив цих залишків на споживачів (OВ L 88, 29.03.2019, с. 28).
( - 8 ) Рішення Комісії 2004/563/ЄС, Євратом від 7 липня 2004 року про внесення змін до її Процедурних правил (OВ L 251, 27.07.2004, с. 9).
ДОДАТОК I
Зміст звіту за результатами оцінювання, зазначеного у статті 1(2)(i)
ЧАСТИНА A
Звіт за результатами оцінювання, зазначений у пункті (i) статті 1(2), складається зі звіту про перегляд документів і записів, звіту за результатами виїзного оцінювання та звіту за результатами спостережного аудиту, і може містити будь-яку іншу інформацію, яку орган акредитації або компетентний орган вважає необхідною.
1. Звіт про перегляд документів і записів
Звіт про перегляд документів і записів містить такі елементи:
1.1. Оцінювання:
(a) структури та розміру;
(b) системи управління у сфері інформаційних технологій;
(c) територіальних підрозділів;
(d) типу діяльності, в тому числі субпідрядної діяльності, відмінної від інспектування та відбору зразків;
(e) органіграми;
(f) управління якістю;
1.2. Оцінювання порядку обміну інформацією між головним офісом і територіальними підрозділами, субпідрядними лабораторіями, а також із Комісією, державами-членами, іншими установами контролю та іншими органами контролю;
1.3. Оцінювання знань і кваліфікації персоналу в розрізі законодавства Союзу щодо правил і контролю органічного виробництва;
1.4. Верифікацію того, що вибраний мовний режим і документи, видані установою контролю або органом контролю, зрозумілі операторам або групам операторів, з якими укладені договори, зокрема внутрішні процедури - для персоналу, залученого до процесу сертифікації або до здійснення контролю;
1.5. Оцінювання програм безперервного навчання та ефективний моніторинг установою контролю або органом контролю компетенцій, набутих під час навчання;
1.6. Оцінювання досвіду та компетенцій персоналу щодо категорії (категорій) продуктів, визначених у статті 35(7) Регламенту (ЄС) 2018/848, що підлягають контролю, і в кожній третій країні, яка входить у сферу визнання, включно зі статусом працевлаштування відповідних інспекторів і їхніми договірними відносинами з органом контролю;
1.7. Оцінювання внутрішніх процедур, пов’язаних із діяльністю з контролю по відношенню до операторів і груп операторів, за наявності, та конкретних навичок і підготовки, необхідних для інспекторів установи контролю або органу контролю, які контролюють систему внутрішнього контролю груп операторів;
1.8. Опис і оцінювання ефективності системи контролю, яку необхідно запровадити для кожної третьої країни, в тому числі, у відповідних випадках, особливості контролю груп операторів;
1.9. Будь-яку іншу інформацію, яку орган акредитації вважає необхідною.
2. Звіт за результатами виїзного оцінювання
Звіт за результатами виїзного оцінювання органом акредитації або, у відповідних випадках, компетентним органом, містить такі елементи:
2.1. Звіт за результатами оцінювання офісу (офісів), де ухвалюють рішення щодо сертифікації, який містить таку інформацію:
(a) результати перевірки документації щодо всіх категорій продуктів, визначених у статті 35(7) Регламенту (ЄС) 2018/848, для яких надійшов запит щодо визнання, і підтвердження, що орган контролю правильно імплементував вимоги щодо контролю по відношенню до операторів і груп операторів, визначені в главі III цього Регламенту, і зокрема в статтях 9 і 10;
(b) оцінювання каталогу заходів, яких належить вживати у випадку виявленої невідповідності;
(c) оцінювання процедур аналізу ризиків для цілей інспектування, включно з інспектуванням без попередження;
(d) оцінювання стратегії, процедур і методики відбору зразків;
(e) оцінювання комунікації з Комісією, іншими установами контролю та іншими органами контролю;
(f) висновки з інтерв'ю з персоналом, який відповідає за контроль і сертифікацію, щодо його ефективності та компетенцій у розрізі завдань сертифікації та контролю;
(g) підтвердження, що установа контролю або орган контролю має засоби для імплементування системи контролю згідно з цим Регламентом у кожній третій країні, для якої він звертається з запитом щодо визнання, зокрема достатню кількість інспекторів для проведення всіх фізичних перевірок, відповідно, на будь-якому етапі виробництва, підготовки й розповсюдження на основі свого оцінювання ризиків, додаткових інспектувань або відбору зразків і документів мовами, зрозумілими для операторів, з якими укладені угоди, якщо ці документи призначені для операторів або груп операторів;
(h) підтвердження здатності та компетенцій установи контролю або органу контролю виконувати свої завдання для кожної третьої країни, для якої вони звертаються з запитом щодо визнання, беручи до уваги, зокрема, очікувану кількість операторів або членів групи операторів, обсяг експортованих продуктів, характер і походження продуктів, включно з оцінюванням документації операторів та інспекторів.
2.2. Звіт про спостережний аудит за результатами проведення спостережного аудиту відповідно до частини B, який містить такі елементи:
(a) найменування оператора, прізвище інспектора, якого перевіряють, і фахівця органу акредитації з оцінювання;
(b) загальну інформацію про спостережний аудит, зокрема: місце проведення, час, план або учасників аудиту, а також досвід оператора або групи операторів у розрізі правил органічного виробництва;
(c) обсяг інспектування;
(d) підготовку та знання інспектора, зокрема: планування роботи, робочі інструкції, документи та матеріали, які надають інспектору, знання інспектора щодо відповідної категорії продуктів, оцінювання надійності плану органічної системи оператора або системи внутрішнього контролю групи операторів, перевірку щодо відсутності конфлікту інтересів, знання Регламенту (ЄС) 2018/848, знання внутрішніх процедур свого органу контролю в розрізі функціонування або застосування системи контролю та процесу сертифікації;
(e) ефективність інспектора, зокрема: адекватну тривалість інспектування, оцінювання інтерв'ю, верифікацію попередніх невідповідностей, збирання актуальної інформації, авторитетність і аналітичні навички, техніку ведення бесіди та постановки запитань, ефективні мовні навички, знання місцевих умов і практик сільського господарства, практик переробки у відповідній країні, а також соціальні навички;
(f) якість фізичного інспектування об’єкта/господарства/підрозділу, зокрема: методику та якість використання інспекційного звіту, інформацію, надану оператором у плані органічної системи, надійність перевірки матеріального балансу та простежуваності, методику, яку використовують для відбору зразків та інспектування критичних областей;
(g) висновки, статус виявлених невідповідностей і застосовані коригувальні заходи;
(h) оцінювання невідповідностей, ідентифікованих фахівцем з оцінювання органу акредитації, але не виявлених інспектором;
(i) якість і повноту проведення заключного інтерв'ю;
(j) загальну оцінку ефективності інспектування;
(k) перелік виявлених невідповідностей, опис і часові рамки для коригувальних заходів, яких має вжити установа контролю або орган контролю, щоб усунути ці невідповідності;
(l) для групи операторів - спеціальний розділ, який містить опис і оцінку ефективності системи внутрішнього контролю; і
(m) загальну оцінку спроможності та надійності установи контролю або органу контролю з погляду проведення сертифікаційної діяльності, з урахуванням результату оцінювання, проведеного відповідно до секції 2.1. Будь-яку іншу інформацію, яку орган акредитації або компетентний орган вважає необхідною, в тому числі, наприклад, звіти та висновки додаткових спостережних аудитів.
ЧАСТИНА B
1. Спостережний аудит, згаданий у пункті 2.2 частини A:
(a) проводиться органами акредитації або, у відповідних випадках, компетентним органом;
(b) ґрунтується на аналізі ризиків, і в ньому документують всю діяльність, яка є об’єктом спостереження;
(c) проводять фізично, і його можна проводити дистанційно тільки якщо таке рішення ухвалила Комісія.
2. Додатково до секції 1, спостережний аудит проводять:
(a) для кожної з категорій продуктів, визначених у статті 35(7) Регламенту (ЄС) 2018/848, для якої поданий запит щодо визнання. Всі невідповідності, виявлені органом акредитації або компетентним органом, повністю усуває, відповідно, установа контролю або орган контролю, і підтверджує орган акредитації або компетентний орган;
(b) для кожної категорії продуктів у іншій третій країні, якщо установа контролю або орган контролю звертається з запитом про визнання або вже визнані для кількох третіх країн; і
(c) у пріоритетному порядку в групах операторів, якщо установа контролю або орган контролю сертифікує групи операторів.
3. Для установи контролю або органу контролю, визнаних відповідно до статті 33(3) Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 ( - 1) і включених у перелік, створений відповідно до статті 57(2) Регламенту (ЄС) 2018/848, інформація, зазначена в пункті 2.2 частини A цього додатка, є результатом спостережних аудитів, які проводить:
(a) у перші два роки їхній орган акредитації або компетентний орган для цілей їх визнання відповідно до Регламенту (ЄС) № 834/2007 для кожної категорії продуктів, для яких установа контролю або орган контролю подали запит щодо визнання відповідно до статті 46 Регламенту (ЄС) 2018/848; і
(b) у третій країні, для якої установа контролю або орган контролю визнані відповідно до статті 33(3) Регламенту (ЄС) № 834/2007.
Проте для кожного з цих спостережних аудитів орган акредитації або компетентний орган підтверджує, що установа контролю або орган контролю повною мірою усунули усі невідповідності.
( - 1 ) Регламент Ради (ЄС) № 834/2007 від 28 червня 2007 року про органічне виробництво і маркування органічних продуктів та скасування Регламенту (ЄЕС) № 2092/91 (OB L 189, 20.07.2007, с. 1).
ДОДАТОК II
Загальні та спеціальні вимоги щодо річного звіту, зазначеного у статті 4
1. Річний звіт актуалізує всі елементи, які містить технічне досьє, встановлені у статті 1(2).
2. Річний звіт містить інформацію установи контролю або органу контролю, яка підлягає оновленню для цілей річного звіту, і включає найменування і кодовий номер установи контролю або органу контролю, поштову адресу, номер телефону, адресу електронної пошти та адресу вебсайту, яка включає пряме покликання, з простим доступом з головної вебсторінки, на актуальний перелік операторів або груп операторів.
3. Для цілей річного звіту технічне досьє доповнюють таким:
(a) діяльністю з контролю, здійсненою установою контролю або органом контролю в третій країні або третіх країнах за попередній рік, за категоріями продуктів, визначеними у статті 35(7) Регламенту (ЄС) 2018/848, включно з інформацією про кількість операторів і груп операторів, а також кількість їхніх членів (у тому числі субпідрядників, якщо оператори або групи операторів не залишаються відповідальними за субпідрядників), які були об’єктами їхнього контролю станом на 31 грудня попереднього року, з поділом за третіми країнами та категоріями продуктів;
(b) зобов’язання, що установа контролю або орган контролю виконали необхідну актуалізацію перекладу правил виробництва відповідно до статті 1(2)(e) цього Регламенту або будь-яких інших відповідних документів, необхідних для цілей статті 46(2) Регламенту (ЄС) 2018/848 або цього Регламенту;
(c) всю актуалізацію внутрішніх процедур, включно з системою сертифікації та контролю, встановленою установою контролю або органом контролю відповідно до цього Регламенту;
(d) покликання на вебсайт установи контролю або органу контролю, який містить інформацію відповідно до статті 17:
(e) річний звіт за результатами оцінювання офісу (офісів), де ухвалюють рішення щодо сертифікації, зазначене у пункті 2.1 частини A додатка I, який:
(i) гарантує, що в попередній рік установа контролю або орган контролю з задовільними результатами пройшли оцінювання органом акредитації або компетентним органом з погляду їх здатності забезпечувати відповідність імпортованих із третіх країн продуктів Регламенту (ЄС) 2018/848;
(ii) підтверджує, що установа контролю або орган контролю досі спроможні і компетентні застосовувати вимоги, умови та заходи контролю, встановлені у статті 46(2) і (6) Регламенту (ЄС) 2018/848 і в цьому Регламенті, в кожній третій країні, для якої вони визнані;
(iii) включає всю оновлену інформацію річного звіту за результатами оцінювання з огляду на результати і оцінювання:
- перевірок документації операторів або груп операторів;
- переліку невідповідностей, а також кількості невідповідностей по відношенню до кількості сертифікованих операторів або груп операторів;
- опрацювання невідповідностей і скарг, якщо такі є, з роз’ясненням щодо коригувальних заходів, застосованих операторами або групами операторів для остаточного усунення їхніх невідповідностей;
- каталогу заходів і їх застосування;
- процедури аналізу ризиків;
- річного плану управління ризиками;
- стратегії, процедур і методики відбору зразків;
- змін у будь-якій з процедур;
- обміну інформацією з іншими установами контролю, органами контролю та Комісією;
- компетенцій персоналу, залученого до процесу інспектування та сертифікації;
- навчальних програм;
- знань і компетенцій нового персоналу;
- ефективності та надійності діяльності, яка була об’єктом спостереження, і загальної оцінки ефективності установи контролю або органу контролю;
- інших елементів, які орган акредитації або компетентний орган вважає істотними для цілей Регламенту (ЄС) 2018/848;
(iv) підтверджує розширення сфери визнання на додаткові треті країни або категорії продуктів у попередньому році, спроможність і компетентність установи контролю або органу контролю проводити контроль відповідно до цього Регламенту в кожній відповідній новій країні або для кожної відповідної нової категорії продуктів, якщо є активні оператори або групи операторів.
4. Річний звіт включає таку інформацію щодо випадків невідповідності та вжитих заходів:
(a) кількість фізичних виїзних інспектувань з попередженням і без попередження;
(b) кількість зразків, відібраних під час інспектувань з попередженням і без попередження, і, у відповідних випадках, вжиті заходи;
(c) кількість зразків, відібраних у зв’язку з підозрою, скаргами або в ході розслідування, зазначеного в пункті (a) статті 22(1), нотифікованого через систему OFIS відповідно до статті 21(2) (випадок, про який повідомляють через систему OFIS);
(d) кількість випадків підозрюваної або виявленої невідповідності, про які повідомляють через систему OFIS;
(e) кількість виявлених невідповідностей з поділом на незначні, значні та критичні згідно з класифікацією невідповідностей органічних і вироблених у перехідний період продуктів, встановленою в додатку IV;
(f) заходи, зазначені у додатку IV, вжиті по відношенню до операторів або груп операторів у випадках невідповідності.
5. У тих випадках, коли установа контролю або орган контролю сертифікували операторів або групи операторів іншої установи контролю або органу контролю, у річному звіті установи контролю або органу контролю, до яких переходять оператори, зазначають для кожного переданого оператора або групи операторів:
(a) найменування оператора або групи операторів, його географічне місцезнаходження та номер його попереднього сертифіката;
(b) найменування його попередньої установи контролю або органу контролю;
(c) дату передавання матеріалів щодо контролю;
(d) перелік і характер неусунених невідповідностей і заходів, вжиття яких вимагала попередня установа контролю або орган контролю, за наявності;
(e) заходи, запроваджені оператором або групою операторів з метою забезпечити неможливість повторної появи невідповідностей, і дату/и інспектувань, проведених новою установою контролю або органом контролю з метою верифікувати правильне застосування коригувальних заходів;
(f) зазначення того, чи були оператор або група операторів учасниками випадку, про який повідомляють через систему OFIS.
6. Щодо продуктів високого ризику, як зазначено у статті 8, надають таку інформацію:
(a) перелік операторів або груп операторів, відповідальних за продукти високого ризику;
(b) для кожного оператора або групи операторів:
(i) проведені інспектування, з зазначенням дати кожного інспектування;
(ii) проведений відбір зразків і аналізи;
(iii) виявлені невідповідності;
(iv) вжиті заходи;
(v) для кожного оператора або групи операторів, які змінили установу контролю або орган контролю - коригувальні заходи та/або застосовані санкції, якщо у звіті попередньої установи контролю чи органу контролю були зафіксовані невідповідності;
(c) для кожного відправлення, яке має невідповідність:
(i) покликання на сертифікат інспекції для відправлень, які імпортують;
(ii) огляд результатів аналізу відібраних зразків, які свідчать про присутність залишків недозволених речовин;
(iii) розслідування та подальші заходи, вжиті установою контролю або органом контролю у випадку змішування або виявлення у відправленні залишків недозволених речовин, включно з рішенням щодо цього відправлення, а також підтвердження того, що оператори вжили коригувальних заходів.
7. Для погоджень на використання неорганічного репродуктивного матеріалу рослин відповідно до пункту 1.8.5.2 частини I додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848 надають таку інформацію:
(a) наукову та загальновживану назву (загальновживану й латинську назву);
(b) сорт;
(c) кількість відступів і загальну масу насіння або кількість рослин, для яких погоджені відступи;
(d) кількість операторів і груп операторів, яким надано погодження.
8. Для відступів, погоджених відповідно до пунктів 1.3.4.3 та 1.3.4.4 частини II додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, для кожного неорганічного виду сільськогосподарських тварин (велика рогата худоба, коні, вівці, кози, свині й олені, кролі, птиця) надають таку інформацію:
(a) наукову та загальновживану назву (загальновживану й латинську назву, тобто вид і рід);
(b) породи й різновиди;
(c) цілі виробництва: м’ясо, молоко, яйця, подвійне призначення або розведення;
(d) кількість відступів і загальну кількість тварин, для яких погоджені відступи;
(e) кількість операторів і груп операторів, яким погодили відступ.
9. Для погоджень, наданих для використання неорганічного молодняка тварин аквакультури відповідно до пункту 3.1.2.1 частини III додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, надають таку інформацію:
(a) вид і рід (загальновживану й латинську назву);
(b) у відповідних випадках породи й різновиди;
(c) загальну кількість відступів і кількість тварин кожного виду;
(d) кількість операторів і груп операторів, яким надано погодження.
10. Річний звіт містить будь-яку іншу інформацію, яку установа контролю, орган контролю або орган акредитації вважає істотною, щоб задовольнити конкретну вимогу Регламенту (ЄС) 2018/848.
ДОДАТОК III
Зразок OFIS, зазначений у статті 21(2)
Зразок стандартної відповіді на стандартне міжнародне повідомлення про підозрювану або виявлену невідповідність
A. Розслідування
1) Яка установа(и) контролю або орган(и) контролю були відповідальними за розслідування?:
2) Опишіть співробітництво між різними операторами та компетентним органом (компетентними органами) або, у відповідних випадках, залученою установою контролю і/або органом контролю (залученими установою(ами) контролю і/або органом(ами) контролю), в різних країнах, яких це стосується (за наявності)?:
3) Які методи/процедури розслідування застосовані?:
Наприклад, чи до відповідних операторів застосований певний контроль?:
Чи мало місце відбирання та аналіз зразків?:
4) Якими є результати розслідування?:
Якими є результати інспектувань/аналізу (в разі їх проведення)?:
Чи була встановлена причина невідповідності/підозрюваної невідповідності/іншої порушеної проблеми?:
Як ви оцінюєте серйозність невідповідності/підозрюваної невідповідності/іншої порушеної проблеми?:
5) Чи була чітко ідентифікована та виявлена причина забруднення/ невідповідності/ підозрюваної невідповідності/ іншої порушеної проблеми та відповідальність дійових осіб?:
Коментар щодо причини забруднення/невідповідності/підозрюваної невідповідності/іншої порушеної проблеми та відповідальності дійових осіб:
6) Чи ідентифіковані оператори були причетні до інших випадків невідповідності/ підозрюваної невідповідності/ іншої порушеної проблеми протягом останніх трьох років?
Коментар щодо ідентифікованих операторів у інших випадках невідповідності/ підозрюваної невідповідності/ інших проблем протягом останніх трьох років:
B. Заходи та санкції:
(*) 1) Які були застосовані превентивні та коригувальні заходи (наприклад, щодо розповсюдження/обігу продуктів на ринку Союзу і на ринках третіх країн)?:
(*) 2) Які заходи у випадку невідповідності/підозрюваної невідповідності/іншої порушеної проблеми були вжиті до відповідних операторів і продуктів?( - 1 ):
(*) Форма заходів (письмова форма, попередження і т. ін.)?:
Чи була сертифікація виробника/переробника обмежена, тимчасово припинена чи скасована?:
Дата набрання чинності заходами (якщо вони були вжиті) (ДД/ММ/РРРР):
Тривалість заходів (якщо вони були вжиті) (в місяцях):
Установа контролю або орган контролю, які ухвалили рішення про вжиття заходів і вжили їх (якщо вони були вжиті):
3) Чи планується додаткове інспектування відповідних операторів?:
4) Які інші заходи установа контролю або орган контролю планує вжити для запобігання появі подібних випадків?:
C. Інша інформація
D. Додатки
Коментарі до відповіді:
Контактна особа
(*) Обов’язкові поля.
( - 1 ) Захід на підставі статті 29(1) і (2) Регламенту (ЄС) 2018/848, і статті 22(1) , (2) і (3) та статті 23(1) і (4) цього Регламенту.
ДОДАТОК IV
Каталог заходів, зазначених у статті 22(3)
ЧАСТИНА A
Елементи для створення та застосування каталогу заходів
1. З урахуванням частини B, установа контролю або орган контролю може класифікувати випадки невідповідності як незначні, значні чи критичні, на основі критеріїв класифікації, сформульованих у пункті (b) статті 22(3), коли має місце принаймні одна з таких ситуацій:
(a) невідповідність є незначною, коли:
(i) запроваджені оператором запобіжні заходи є пропорційними та належними, а запроваджений оператором контроль є ефективним, за оцінкою установи контролю або органу контролю;
(ii) невідповідність не впливає на справжність органічного або виробленого в перехідний період продукту;
(iii) система відстеження здатна локалізувати відповідний продукт (продукти) в ланцюзі постачання, і можна запобігти імпортуванню такого продукту з третьої країни з метою введення такого продукту в обіг у Союзі з покликанням на органічне виробництво;
(b) невідповідність є значною, коли:
(i) запобіжні заходи не є пропорційними та належними, а запроваджений оператором контроль неефективний, за оцінкою установи контролю або органу контролю;
(ii) невідповідність впливає на справжність органічних або вироблених у перехідний період продуктів;
(iii) оператор вчасно не усунув незначну невідповідність;
(iv) завдяки простежуваності можна локалізувати відповідний продукт (продукти) в ланцюзі постачання, і можна запобігти імпортуванню такого продукту з третьої країни з метою введення такого продукту в обіг у Союзі з покликанням на органічне виробництво;
(c) невідповідність є критичною, коли:
(i) запобіжні заходи не є пропорційними та належними, а запроваджений оператором контроль неефективний, за оцінкою установи контролю або органу контролю;
(ii) невідповідність впливає на справжність органічних або вироблених у перехідний період продуктів;
(iii) оператор не усуває попередніх значних невідповідностей або неодноразово не усуває невідповідностей, що належать до інших категорій; і
(iv) відсутня інформація з системи відстеження, щоб локалізувати відповідний продукт (продукти) в ланцюзі постачання, і не можна запобігти імпортуванню такого продукту з третьої країни з метою введення такого продукту в обіг у Союзі із покликанням на органічне виробництво;
2. Заходи
Установи контролю або органи контролю можуть пропорційно застосовувати принаймні один із таких заходів до перелічених категорій випадків невідповідності:
Категорія невідповідності
Захід
Незначний
Подання оператором плану дій протягом строку, визначеного для усунення невідповідності (невідповідностей)
Істотний
Відсутність покликання на органічне виробництво в маркуванні та рекламних матеріалах для всієї відповідної партії або серії продукту (відповідних культур(и) чи тварин(и)) згідно зі статтею 42(1) Регламенту (ЄС) 2018/848
Заборона імпортування продукту з третьої країни для цілей введення такого продукту в обіг у Союзі як органічного продукту протягом визначеного періоду відповідно до статті 42(2) Регламенту (ЄС) 2018/848
Потрібен новий перехідний період
Обмеження сфери дії сертифіката
Покращення застосування запобіжних заходів і контролю, запроваджених оператором з метою забезпечити відповідність
Критична
Відсутність покликання на органічне виробництво в маркуванні та рекламних матеріалах для всієї відповідної партії або серії продукту (відповідних культур(и) чи тварин(и)) згідно зі статтею 42(1) Регламенту (ЄС) 2018/848
Заборона імпортування продукту з третьої країни з метою введення такого продукту в обіг у Союзі як органічного продукту протягом визначеного періоду відповідно до статті 42(2) Регламенту (ЄС) 2018/848
Потрібен новий перехідний період
Обмеження сфери дії сертифіката
Зупинення дії сертифіката
Скасування сертифіката
ЧАСТИНА B
Перелік випадків невідповідності та відповідна класифікація, які підлягають обов’язковому включенню в каталог заходів
Невідповідність
Категорія
Значна розбіжність між розрахунком вхідних і вихідних продуктів (матеріальний баланс)
Істотний
Відсутність документації та фінансової документації, яка підтверджує відповідність Регламенту (ЄС) 2018/848
Критична
Навмисне пропущення інформації, що призводить до неповноти документації
Критична
Підроблення документів, пов’язаних з сертифікацією органічного виробництва
Критична
Навмисне перемаркування переведених в нижчу категорію продуктів як органічних
Критична
Навмисне змішування органічних продуктів з отриманими в перехідний період або неорганічними продуктами
Критична
Навмисне використання недозволених речовин або продуктів, що підпадають під дію Регламенту 2018/848
Критична
Навмисне використання ГМО
Критична
Оператор відмовляє установі контролю або органу контролю в доступі до приміщень, які підлягають контролю, або до своєї бухгалтерської документації, включно з фінансовою, або відмовляється дозволити установі контролю або органу контролю відібрати зразки
Критична
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу }
{Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою }