Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу .
Він застосовується з 1 січня 2022 року.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі 12 липня 2021 року.
За Комісію
Президент
Ursula VON DER LEYEN
( - 1 ) OB L 150, 14.06.2018, с. 1.
( - 2 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1107/2009 від 21 жовтня 2009 року щодо введення в обіг засобів захисту рослин і про скасування директив Ради 79/117/ЄЕС і 91/414/ЄЕС (OB L 309, 24.11.2009, с. 1).
( - 3 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 852/2004 від 29 квітня 2004 року про гігієну харчових продуктів (OB L 139, 30.04.2004, с. 1).
( - 4 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2016/429 від 09 березня 2016 року про трансмісивні захворювання тварин і внесення змін та скасування певних дій у галузі охорони здоров’я тварин (Закон про охорону здоров’я тварин) (OB L 84, 31.03.2016, с. 1).
( - 5 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1760/2000 від 17 липня 2000 року про встановлення системи ідентифікації і реєстрації великої рогатої худоби та щодо маркування яловичини і продуктів з яловичини, а також про скасування Регламенту Ради (ЄС) № 820/97 (OB L 204, 11.8.2000, с. 1).
( - 6 ) Директива Європейського Парламенту і Ради 2001/82/ЄС від 06 листопада 2001 року про кодекс Співтовариства стосовно ветеринарних лікарських засобів (OB L 311, 28.11.2001, с. 1).
( - 7 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 178/2002 від 28 січня 2002 року про встановлення загальних принципів і вимог харчового права, створення Європейського органу з безпечності харчових продуктів та встановлення процедур у питаннях, пов’язаних із безпечністю харчових продуктів (OB L 31, 01.02.2002, с. 1).
ДОДАТОК
До додатку II до Регламенту (ЄС) № 2018/848 внести такі зміни:
1. Внести такі зміни в частину I:
(a) друге речення пункту 1.9.3 викласти в такій редакції:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, застосованою кількістю та відповідними культурами й ділянками.»;
(b) друге речення пункту 1.10.2 викласти в такій редакції:
Оператори ведуть документацію, що доводить необхідність використання таких продуктів, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, його активними речовинами, застосованою кількістю, відповідними культурами й ділянками, а також шкідником або хворобою, з якими необхідно боротися.»;
(c) пункт 1.11 доповнити реченням такого змісту:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, його активними речовинами та місцем такого використання.»;
(d) пункт 1.12 доповнити реченням такого змісту:
«Оператори, зокрема, документують всі інші зовнішні вхідні продукти, використані на кожній ділянці та, у відповідних випадках, зберігають документальні підтвердження застосування кожного відступу від правил виробництва, погодженого відповідно до пункту 1.8.5.»;
(e) до пункту 2.2, додати параграф такого змісту:
«Оператори документують період і місце збирання, відповідні види й кількість зібраних дикоросів.»;
2. Внести такі зміни в частину II:
(a) до пункту 1.1 додати параграф такого змісту:
«Оператори зберігають наявні документальні підтвердження застосування всіх відступів від правил тваринництва, погоджених відповідно до пунктів 1.3.4.3, 1.3.4.4, 1.7.5, 1.7.8, 1.9.3.1(c) та 1.9.4.2(c).»
(b) додати такий пункт 1.3.4.5:
«1.3.4.5. Оператори документують або зберігають документальні підтвердження походження тварин, ідентифікуючи тварин згідно з відповідними системами (кожну тварину або партію/зграю/вулик), ветеринарну документацію введених у господарство тварин, дату прибуття та перехідний період.»;
(c) додати такий пункт 1.4.4:
1.4.4. Ведення документації щодо режиму годівлі
Оператори документують режим годівлі та, у відповідних випадках, пасовищний період. Вони документують, зокрема, назву кормів, включно з формою використаного корму, наприклад, кормова суміш, пропорції різних кормових матеріалів у раціоні та пропорції кормів з власного господарства або з того самого регіону та, у відповідних випадках, періоди доступу до пасовищ, періоди переміщень, до яких застосовуються обмеження, та документальні підтвердження застосування пунктів 1.4.2 й 1.4.3.»;
(d) до пункту 1.5.1.6. додати речення такого змісту:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання продукту, назвою продукту, його активними речовинами та місцем такого використання.»;
(e) додати такий пункт 1.5.2.7:
«1.5.2.7. Оператори документують або зберігають документальні підтвердження будь-якого застосованого лікування та, зокрема, ідентифікацію тварин, які піддавалися лікуванню, дату лікування, діагноз, дозування, назву лікарського засобу та, у відповідних випадках, рецепт ветеринара на ветеринарне лікування та період очікування, який застосовують, перш ніж продукти тваринництва можна реалізовувати й маркувати як органічні.»;
(f) додати такий пункт 1.7.12:
«1.7.12. Оператори документують або зберігають документальні підтвердження всіх конкретних застосованих операцій і обґрунтування застосування пункту 1.7.5, 1.7.8, 1.7.9 або 1.7.10. Що стосується тварин, які вибувають з господарства, у відповідних випадках документують такі дані: вік, кількість тварин, масу тварин на забій, відповідну ідентифікацію (кожної тварини або партії/зграї/вулика), дату вибуття та пункт призначення.;
(g) у пункті 1.9.4.4. підпункт (c) викласти в такій редакції:
«(c) приміщення звільняються від тварин в період між вирощуванням кожної партії птиці. У цей час приміщення і обладнання очищують і дезінфікують. Крім того, після завершення вирощування кожної партії птиці вигульні майданчики залишаються порожніми протягом періоду, який встановлюють держави-члени, щоб дозволити рослинності відрости. Оператор документує або зберігає документальні підтвердження застосування такого періоду. Ці вимоги не застосовуються, якщо птицю не вирощують партіями, не тримають на вигульних майданчиках, і вона може вільно ходити цілий день;»;
(h) додати такий пункт 1.9.6.6:
«1.9.6.6. Обов’язок вести документацію
Оператори повинні мати карту у відповідному масштабі або географічні координати розташування вуликів, які надають установі контролю або органу контролю, щоб довести, що доступні для бджолиних сімей площі відповідають вимогам цього Регламенту.
У журнал обліку інформації необхідно вносити таку інформацію щодо годівлі: назву використаного продукту, дати, кількості та вулики, в яких використаний цей продукт.
Зону, де розміщена пасіка, потрібно документувати разом з ідентифікацією вуликів і періодом переміщення.
Всі вжиті заходи необхідно записувати у журнал обліку інформації, включно з вийманням стільників і операціями з відкачування меду. Записують також кількість зібраного меду і дати його збирання.»;
3. До частини III внести такі зміни:
(a) додати такий пункт 1.11:
«1.11. Оператори зберігають наявні документальні підтвердження застосування всіх відступів від правил виробництва тварин аквакультури, отриманих відповідно до пунктів 3.1.2.1(d) та (e).»;
(b) до пункту 2.2.2(c). додати речення такого змісту:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту та застосованою кількістю, а також інформацію про відповідні партії/резервуари/басейни.»;
(c) до пункту 2.3.2. додати речення такого змісту:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання продуктів, назвою продукту та застосованою кількістю, а також інформацію про відповідні партії/резервуари/басейни.»;
(d) додати такий пункт 3.1.2.4:
«3.1.2.4. Оператори документують походження тварин, ідентифікуючи тварин/партії тварин, дату прибуття та тип видів, кількості, органічний або неорганічний статус і перехідний період.»;
(e) додати такий пункт 3.1.3.5:
«3.1.3.5. Оператори документують конкретні режими годівлі, зокрема, назву та кількість корму й використання додаткового корму, а також відповідних тварин/партії тварин, яких годують таким кормом.»;
(f) додати такий пункт 3.1.4.3:
«3.1.4.3. Документування профілактики хвороб
Оператори документують застосовані заходи, спрямовані на профілактику хвороб, з детальною інформацією про літування, очищення та водопідготовку, і будь-яке застосоване ветеринарне та інше лікування від паразитів, зокрема: дату лікування, діагноз, дозування, назву лікарського засобу і, у відповідних випадках, рецепт ветеринара на ветеринарне лікування та, якщо застосовно, періоди виведення, перш ніж продукти аквакультури можна реалізовувати й маркувати як органічні.
(g) до пункту 3.1.5.3. додати параграф такого змісту:
«Оператори документують заходи з моніторингу та підтримання благополуччя тварин і якості води. У випадку внесення добрив у ставки й озера оператори документують внесення добрив і меліорантів, включно з датою внесення, назвою продукту, застосованою кількістю та місцем такого внесення.»;
(h) до пункту 3.1.6.5. додати параграф такого змісту:
«Оператори документують таке застосування та зазначають, у зв’язку з яким підпунктом його здійснили: (a), (b) чи (c).»;
4. До частини IV внести такі зміни:
(a) у пункті (1.4) пункт (a) викласти в такій редакції:
«(a) вживати запобіжних заходів і документувати такі заходи;»;
(b) додати такий пункт 1.7:
«1.7. Оператори повинні зберігати документальні підтвердження наданих погоджень на використання неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів для виробництва перероблених органічних харчових продуктів відповідно до статті 25, якщо вони отримали або застосовували такі погодження.»;
(c) до пункту 2.2.3. додати речення такого змісту:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, його активними речовинами та місцем такого використання.»;
(d) додати такий пункт 2.3:
«2.3. Оператори документують всі вхідні продукти, використані у виробництві харчових продуктів. У випадку виробництва композитних продуктів документують повну рецептуру/склад, де відображено кількість вхідних і вихідних продуктів, для надання компетентному органу або органу контролю.»;
5. Внести такі зміни в частину V:
(a) у пункті (1.4) пункт (a) викласти в такій редакції:
«(a) вживати запобіжних заходів і документувати такі заходи;»;
(b) пункт 2.4 доповнити реченням такого змісту:
«Оператори документують використання таких продуктів, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, його активними речовинами та місцем такого використання.»;
(c) додати такий пункт 2.5:
«2.5. Оператори документують всі вхідні продукти, використані у виробництві кормів. У випадку виробництва композитних продуктів документують повну рецептуру/склад, де відображено кількість вхідних і вихідних продуктів, для надання компетентному органу або органу контролю.»;
6. у частині VI вставити такий пункт 2.3:
«2.3. Оператори документують використання всіх продуктів і речовин, які використовують у виробництві вина та для очищення й дезінфекції, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, його активними речовинами та, у відповідних випадках, місцем такого використання.
7. У частині VII вставити такий пункт 1.5:
«1.5. Оператори документують використання всіх продуктів і речовин, які використовують у виробництві дріжджів, а також для очищення й дезінфекції, включно з датою або датами використання кожного продукту, назвою продукту, його активними речовинами та місцем такого використання.»
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу }
{Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою }