Ст. 4

Чинна редакція від 27.05.2021 · Регламент набрав чинності 05.09.2021

Перегляд визнання установ контролю та органів контролю

1. У рамках регулярного перегляду визнання установ контролю та органів контролю відповідно до статті 2(1) цього Регламенту Комісія застосовує такі правила і вносить відповідні зміни в список установ контролю та органів контролю згідно зі статтею 57(2) Регламенту (ЄС) 2018/848:

(a) Комісія може в будь-який час вносити зміни в специфікації установи контролю або органу контролю в списку на основі отриманої інформації;

(b) Комісія може тимчасово вилучити запис про установу контролю чи орган контролю зі списку на основі отриманої інформації або якщо установа контролю чи орган контролю не надали достатньої інформації згідно з вимогами, або якщо він не погодився на виїзну перевірку;

(c) Комісія тимчасово вилучає запис про установу контролю чи орган контролю зі списку, якщо на вимогу Комісії така установа контролю чи орган контролю не вжили належних і вчасних коригувальних заходів у строк, який Комісія визначає з урахуванням серйозності проблеми, та який становить щонайменше 30 днів;

(d) Комісія вилучає запис про установу контролю чи орган контролю зі списку, якщо:

(i) установа контролю чи орган контролю вчасно не надсилає річний звіт, зазначений у статті 2(2) цього Регламенту;

(ii) включена в цей річний звіт інформація є неповною;

(iii) установа контролю або орган контролю не надає доступ до інформації чи не повідомляє всієї інформації, пов’язаної з їхнім технічним досьє або з системою контролю;

(iv) установа контролю або орган контролю не надає доступ до інформації щодо розслідувань невідповідності;

(v) установа контролю або орган контролю не вживає належних коригувальних заходів у відповідь на встановлені невідповідності й порушення;

(vi) установа контролю або орган контролю не погоджується на виїзну перевірку, якої вимагає Комісія, або якщо виїзна перевірка дала негативні результати через систематичне незадовільне функціонування заходів контролю; або

(vii) у будь-якій іншій ситуації, коли існує ризик ввести споживача в оману щодо істинної природи продуктів, сертифікованих установою контролю або органом контролю.

2. Перш ніж вилучити запис відповідно до пункту (d) параграфа (1), Комісія звертається до установи контролю або органу контролю з вимогою виправити ситуації, зазначені у згаданому пункті, у строк, який Комісія визначає з урахуванням серйозності проблеми, та який становить щонайменше 30 днів.