Позапланова розробка галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я здійснюється МОЗ (в тому числі його експертними групами). Позапланово ініціювати розробку галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я можуть також підприємства, установи, організації Національної академії медичних наук України, пацієнтські та медичні професійні організації, суб’єкти господарювання, що мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики шляхом подання до МОЗ відповідних проєктів для проведення експертної оцінки.